パイロット研究: 白内障の早期変化を研究するための動的光散乱装置
前老人性白内障患者のもう一方の眼の水晶体変化の検出における NASA-NEI 動的光散乱 (DLS) デバイスの使用に関するパイロット研究
この研究では、NASA と NEI が共同で開発した新しい動的光散乱装置 (DLS) を使用して、老年期前白内障 (55 歳以下の患者に発症する白内障) を研究します。 白内障とは、水晶体が濁って網膜に光が届かなくなり、視力が低下する病気です。 DLS では、低強度のレーザー光 (スーパーマーケットのレジで使用されるものと同様) を使用して、レンズの曇りを測定します。 これは、白内障発生の最も初期の分子段階で、ヒトの水晶体の変化を検出します。これは、抗白内障治療が白内障形成の逆転、遅延、または予防に最も効果的である場合です。
55 歳以下の白内障患者は、この研究の対象となる場合があります。 候補者は、次のテストと手順でスクリーニングされます。
- 病歴と身体診察。
- 視力(視力表)と眼圧の測定を含む目の検査。瞳孔と眼球運動の検査;水晶体と眼の奥(網膜)を検査するための瞳孔の散大。
- 白内障の状態を評価し、将来の変化を評価するために、明るいフラッシュを備えたカメラを使用した白内障撮影。
- 診療に必要な場合は採血。
参加者は、上記の標準的な目の検査に加えて、DLS テストを受けます。 この手順では、患者は DLS デバイスの前に座り、あごをあご台に置きます。 彼または彼女は、カメラ レンズの中央にある黄緑色のターゲットを固定します。 目が適切に調整されると、測定が行われ、カメラ レンズの側面にある赤みを帯びたライトが 5 秒間点灯します。 測定はレンズの 3 層で行われます。 手続きは30分もかかりません。
参加者は、白内障の進行を追跡するために、NIHクリニックで月に1回、最大1年間追跡されます。 訪問には、上記の試験の一部の繰り返しが含まれます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ
- NASA-John Glenn Research Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 包含基準
白内障(老人性白内障前)の55歳以下の患者がこの研究に参加する。
55歳以下の白内障患者10名を募集します。 DLS データは、1 年間または白内障手術が必要になるまで、毎月、白内障のないまたはほとんどない眼で取得されます。 AREDSグレーディングは利用されますが、プロトコルのエンドポイントとしては使用されません。
除外基準
ぶどう膜炎、緑内障を患っており、瞳孔散大に対する副作用のリスクがあると考えられている患者、または使用される散大剤の1つに対するアレルギー反応の既往がある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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