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试点研究:用于研究白内障早期变化的动态光散射装置

2017年6月30日 更新者:National Eye Institute (NEI)

使用 NASA-NEI 动态光散射 (DLS) 装置检测早老性白内障患者另一只眼晶状体变化的初步研究

这项研究将使用由 NASA 和 NEI 联合开发的新型动态光散射装置 (DLS) 来研究早老性白内障(发生在 55 岁或以下的患者身上的白内障)。 白内障是晶状体混浊,干扰光线进入视网膜,损害视力。 DLS 使用低强度激光(类似于超市收银台使用的激光)来测量镜片混浊度。 它在白内障发展的最早分子阶段检测人类晶状体的变化,此时抗白内障治疗在逆转、延迟或预防白内障形成方面最有效。

55 岁或以下的白内障患者可能符合本研究的条件。 候选人将通过以下测试和程序进行筛选:

  • 病史和体格检查。
  • 眼睛检查,包括测量视力(视力表)和眼压;检查瞳孔和眼球运动;放大瞳孔以检查晶状体和眼睛后部(视网膜)。
  • 使用带有明亮闪光灯的相机进行白内障摄影,以评估白内障的状态并评估未来的变化。
  • 必要时抽血进行临床护理。

如上所述,参与者将进行标准眼科检查以及 DLS 测试。 对于此过程,患者坐在 DLS 设备前,下巴放在下巴托上。 他或她注视着相机镜头中央的黄绿色目标。 当眼睛正确对齐时,将进行测量,相机镜头一侧的微红灯会亮起 5 秒钟。 对镜片的三层进行测量。 该过程不到 30 分钟。

参与者将在 NIH 诊所每月一次随访长达 1 年,以跟踪白内障的进展情况。 访问将包括重复上面列出的一些检查。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

最近,已经创建了一种装置来确定在体内和非侵入性的人体晶状体中发生的分子相互作用,称为动态光散射装置(DLS)。 初步研究表明,它具有检测白内障最早发生变化的潜力,在该阶段抗白内障治疗理论上可以最有效地逆转、延缓或预防白内障。 NASA 物理学家 Rafat Ansari 博士使用较低能量的激光开发了一种新的 DLS 设备,该设备小型化并包含在光纤尖端内,并根据 NEI-NASA 机构间协议进一步开发和测试。 我们最近进行了一项试点研究,以评估该仪器在定量镜头变化方面的实用性和可重复性,并发现了良好的可重复性。 我们还确定了一个有用的参数是平均粒径。 因此,我们建议使用新的 NEI-NASA DLS 设备在体内非侵入性地检测和研究在 55 岁以下患者的晶状体中迅速发展的最早的分子白内障变化,也称为老年性白内障.

研究类型

观察性的

注册

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国
        • NASA-John Glenn Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准

55 岁或以下患有白内障(老年性白内障)的患者将被纳入本研究。

将招募十名患有白内障且年龄在 55 岁或以下的受试者,不分性别。 DLS 数据将在没有白内障或很少白内障的眼睛上每月获取一次,持续一年或直到需要进行白内障手术。 将使用 AREDS 分级,但不会将其用作方案终点。

排除标准

患有葡萄膜炎、青光眼并且被认为有可能对散瞳产生不良反应的患者,或者对将要使用的其中一种散瞳剂有过敏反应史的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年8月15日

研究完成

2007年12月10日

研究注册日期

首次提交

2003年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2003年8月20日

首次发布 (估计)

2003年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月30日

最后验证

2007年12月10日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 030275
  • 03-EI-0275

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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