Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány: Dinamikus fényszóró eszköz a szürkehályog korai változásainak tanulmányozására

2017. június 30. frissítette: National Eye Institute (NEI)

Kísérleti tanulmány a NASA-NEI Dynamic Light Scattering (DLS) eszköz használatáról a pre-szenilis szürkehályogban szenvedő betegek másik szemében bekövetkező lencseelváltozások kimutatására

Ez a tanulmány egy új, a NASA és a NEI által közösen kifejlesztett dinamikus fényszórási eszközt (DLS) használ a pre-szenilis szürkehályog (olyan szürkehályog, amely 55 éves vagy annál fiatalabb betegeknél alakul ki) tanulmányozására. A szürkehályog a lencse elhomályosodása, amely megzavarja a fény átjutását a retinához, ami rontja a látásélességet. A DLS alacsony intenzitású lézerfényt használ (hasonlóan a szupermarketekben használthoz) a lencse zavarosságának mérésére. Érzékeli az emberi lencse változásait a szürkehályog kialakulásának legkorábbi molekuláris stádiumában, amikor a szürkehályog elleni kezelés a leghatékonyabb a szürkehályog kialakulásának visszafordításában, késleltetésében vagy megelőzésében.

Az 55 éves vagy annál fiatalabb szürkehályogos betegek jogosultak lehetnek ebbe a vizsgálatba. A jelentkezőket a következő tesztekkel és eljárásokkal szűrjük:

  • Orvosi előzmény és fizikális vizsgálat.
  • Szemvizsgálat, beleértve a látásélesség (látásdiagram) és a szemnyomás mérését; a pupillák és a szemmozgások vizsgálata; a pupillák kitágítása a lencse és a szem hátsó részének (retina) vizsgálatához.
  • Szürkehályog fotózás fényes vakuval ellátott fényképezőgéppel a szürkehályog állapotának felmérésére és a jövőbeni változások értékelésére.
  • Vérvétel, ha szükséges a klinikai ellátáshoz.

A résztvevők normál szemvizsgálaton vesznek részt a fent leírtak szerint, valamint DLS-teszten. Ennél az eljárásnál a páciens a DLS készülék előtt ül, állát álltámaszra helyezve. Egy sárga-zöld célpontot rögzít a kamera lencséjének közepén. Ha a szem megfelelően van beállítva, a mérés megtörténik, és a kamera lencséjének oldalán lévő vöröses fény 5 másodpercre bekapcsol. A méréseket a lencse három rétegén végezzük. Az eljárás kevesebb, mint 30 percet vesz igénybe.

A résztvevőket havonta egyszer, legfeljebb 1 évig követik az NIH klinikán a szürkehályog előrehaladásának követésére. A látogatások során meg kell ismételni néhány fent felsorolt ​​vizsgát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A közelmúltban egy olyan eszközt hoztak létre, amely az emberi lencsében in vivo és nem invazív módon fellépő molekuláris kölcsönhatások meghatározására szolgál, úgynevezett Dynamic Light Scattering Device (DLS). Az előzetes vizsgálatok kimutatták, hogy a szürkehályog legkorábbi elváltozásainak észlelésében rejlik, abban a szakaszban, amikor a szürkehályog elleni kezelés elméletileg a leghatékonyabb lenne a szürkehályog visszafordításában, késleltetésében vagy megelőzésében. Dr. Rafat Ansari, a NASA fizikusa egy új DLS-eszközt fejlesztett ki kisebb energiájú lézerek felhasználásával, miniatürizáltan és száloptikai csúcsban van elhelyezve, és továbbfejlesztették és tesztelték a NEI-NASA Ügynökségközi Megállapodás értelmében. Nemrég kísérleti tanulmányt végeztünk ennek az eszköznek a lencseváltozások mennyiségi meghatározására való hasznosságának és reprodukálhatóságának értékelésére, és jó reprodukálhatóságot találtunk. Azt is megállapítottuk, hogy hasznos paraméter az átlagos részecskeméret. Ezért javasoljuk az új NEI-NASA DLS készülék használatát az 55 évnél fiatalabb betegek lencséiben gyorsan kialakuló molekuláris szürkehályog-elváltozások, más néven pre-szenilis szürkehályogok, nem invazív és in vivo kimutatására és tanulmányozására. .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok
        • NASA-John Glenn Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BELÉPÉSI KRITÉRIUMOK

Ebbe a vizsgálatba 55 éves vagy annál fiatalabb szürkehályogban (pre-szenilis szürkehályog) szenvedő betegek vehetnek részt.

Tíz szürkehályogos, 55 éves vagy annál fiatalabb alanyt vesznek fel, bármelyik nemtől függetlenül. A DLS-adatokat a szürkehályog nélküli szemről havonta kapják meg egy éven keresztül, vagy addig, amíg szürkehályog-műtétre nem lesz szükség. Az AREDS osztályozást a rendszer felhasználja, de nem használja protokoll végpontjaként.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK

Olyan betegek, akik uveitisben, zöldhályogban szenvednek, és akikről úgy gondolják, hogy fennáll a pupillatágulat nemkívánatos reakciójának kockázata, vagy akiknek kórtörténetében allergiás reakció szerepel valamelyik használni kívánt tágító szerre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Eye Institute (NEI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. augusztus 15.

A tanulmány befejezése

2007. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2003. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. augusztus 20.

Első közzététel (Becslés)

2003. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2007. december 10.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 030275
  • 03-EI-0275

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel