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파일럿 연구: 백내장의 초기 변화를 연구하기 위한 동적 광산란 장치

2017년 6월 30일 업데이트: National Eye Institute (NEI)

전노인성 백내장 환자의 다른 쪽 눈의 수정체 변화 감지에 NASA-NEI 동적 광산란(DLS) 장치 사용에 대한 파일럿 연구

이 연구는 미항공우주국(NASA)과 NEI가 공동으로 개발한 새로운 동적 광산란 장치(DLS)를 사용하여 전노인성 백내장(55세 이하의 환자에게서 발생하는 백내장)을 연구할 예정입니다. 백내장은 수정체가 혼탁해져 빛이 망막으로 전달되는 것을 방해하여 시력을 손상시킵니다. DLS는 저강도 레이저(슈퍼마켓 계산대에서 사용하는 것과 유사)를 사용하여 렌즈 흐림을 측정합니다. 백내장 발생의 초기 분자 단계에서 인간 수정체의 변화를 감지합니다. 이 때 항백내장 치료가 백내장 형성을 반전, 지연 또는 예방하는 데 가장 효과적입니다.

55세 이하의 백내장 환자가 이 연구에 참여할 수 있습니다. 지원자는 다음 테스트 및 절차를 통해 선별됩니다.

  • 병력 및 신체 검사.
  • 시력(시력 차트) 및 안압 측정을 포함한 눈 검사 동공 및 안구 운동 검사; 수정체와 눈 뒤쪽(망막) 검사를 위한 동공 확장.
  • 밝은 플래시가 있는 카메라를 사용하여 백내장의 상태를 평가하고 향후 변화를 평가하는 백내장 촬영.
  • 임상 치료에 필요한 경우 혈액 채취.

참가자는 위에서 설명한 대로 표준 시력 검사와 DLS 테스트를 받게 됩니다. 이 절차를 위해 환자는 턱 받침대에 턱을 대고 DLS 장치 앞에 앉습니다. 그 또는 그녀는 카메라 렌즈 중앙에 있는 황록색 대상에 고정합니다. 눈이 제대로 정렬되면 측정이 이루어지고 카메라 렌즈 측면의 붉은 빛이 5초 동안 켜집니다. 측정은 렌즈의 3개 층에서 이루어집니다. 시술 시간은 30분 미만입니다.

참가자는 백내장의 진행을 추적하기 위해 최대 1년 동안 한 달에 한 번 NIH 클리닉에서 추적됩니다. 방문에는 위에 나열된 일부 시험의 반복이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

최근에는 동적 광 산란 장치(DLS)라고 하는 생체 내 및 비침습적으로 인간 수정체에서 발생하는 분자 상호 작용을 결정하기 위한 장치가 만들어졌습니다. 예비 연구는 항백내장 치료가 이론적으로 백내장을 반전, 지연 또는 예방하는 데 가장 효과적인 단계에서 백내장에서 발생하는 초기 변화를 감지할 수 있는 가능성을 보여주었습니다. 새로운 DLS 장치는 저에너지 레이저를 사용하여 NASA 물리학자 Dr. Rafat Ansari에 의해 개발되었으며 소형화되어 광섬유 팁 내에 포함되었으며 NEI-NASA 기관 간 계약에 따라 추가로 개발 및 테스트되었습니다. 우리는 최근에 수정체 변화를 정량화하기 위한 이 기기의 유용성과 재현성을 평가하기 위한 파일럿 연구를 수행했고 좋은 재현성을 발견했습니다. 우리는 또한 유용한 매개변수가 평균 입자 크기라는 것을 확인했습니다. 따라서 우리는 새로운 NEI-NASA DLS 장치를 사용하여 55세 미만 환자의 수정체에서 빠르게 발생하는 초기 분자 백내장 변화, 즉 전노인성 백내장을 비침습적으로 생체 내에서 감지하고 연구할 것을 제안합니다. .

연구 유형

관찰

등록

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국
        • NASA-John Glenn Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준

55세 이하의 백내장(초노인성 백내장) 환자가 이 연구에 참여하게 됩니다.

백내장이 있고 성별에 관계없이 55세 이하인 10명의 피험자가 모집됩니다. DLS 데이터는 1년 동안 또는 백내장 수술이 필요할 때까지 매달 백내장이 없거나 거의 없는 눈에서 얻을 것입니다. AREDS 등급이 활용되지만 프로토콜 끝점으로 사용되지는 않습니다.

제외 기준

포도막염, 녹내장이 있고 동공 확장에 대한 부작용 위험이 있다고 생각되거나 사용될 확장제 중 하나에 대한 알레르기 반응의 병력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 8월 15일

연구 완료

2007년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 8월 20일

처음 게시됨 (추정)

2003년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2007년 12월 10일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 030275
  • 03-EI-0275

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