- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00067483
파일럿 연구: 백내장의 초기 변화를 연구하기 위한 동적 광산란 장치
전노인성 백내장 환자의 다른 쪽 눈의 수정체 변화 감지에 NASA-NEI 동적 광산란(DLS) 장치 사용에 대한 파일럿 연구
이 연구는 미항공우주국(NASA)과 NEI가 공동으로 개발한 새로운 동적 광산란 장치(DLS)를 사용하여 전노인성 백내장(55세 이하의 환자에게서 발생하는 백내장)을 연구할 예정입니다. 백내장은 수정체가 혼탁해져 빛이 망막으로 전달되는 것을 방해하여 시력을 손상시킵니다. DLS는 저강도 레이저(슈퍼마켓 계산대에서 사용하는 것과 유사)를 사용하여 렌즈 흐림을 측정합니다. 백내장 발생의 초기 분자 단계에서 인간 수정체의 변화를 감지합니다. 이 때 항백내장 치료가 백내장 형성을 반전, 지연 또는 예방하는 데 가장 효과적입니다.
55세 이하의 백내장 환자가 이 연구에 참여할 수 있습니다. 지원자는 다음 테스트 및 절차를 통해 선별됩니다.
- 병력 및 신체 검사.
- 시력(시력 차트) 및 안압 측정을 포함한 눈 검사 동공 및 안구 운동 검사; 수정체와 눈 뒤쪽(망막) 검사를 위한 동공 확장.
- 밝은 플래시가 있는 카메라를 사용하여 백내장의 상태를 평가하고 향후 변화를 평가하는 백내장 촬영.
- 임상 치료에 필요한 경우 혈액 채취.
참가자는 위에서 설명한 대로 표준 시력 검사와 DLS 테스트를 받게 됩니다. 이 절차를 위해 환자는 턱 받침대에 턱을 대고 DLS 장치 앞에 앉습니다. 그 또는 그녀는 카메라 렌즈 중앙에 있는 황록색 대상에 고정합니다. 눈이 제대로 정렬되면 측정이 이루어지고 카메라 렌즈 측면의 붉은 빛이 5초 동안 켜집니다. 측정은 렌즈의 3개 층에서 이루어집니다. 시술 시간은 30분 미만입니다.
참가자는 백내장의 진행을 추적하기 위해 최대 1년 동안 한 달에 한 번 NIH 클리닉에서 추적됩니다. 방문에는 위에 나열된 일부 시험의 반복이 포함됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국
- NASA-John Glenn Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준
55세 이하의 백내장(초노인성 백내장) 환자가 이 연구에 참여하게 됩니다.
백내장이 있고 성별에 관계없이 55세 이하인 10명의 피험자가 모집됩니다. DLS 데이터는 1년 동안 또는 백내장 수술이 필요할 때까지 매달 백내장이 없거나 거의 없는 눈에서 얻을 것입니다. AREDS 등급이 활용되지만 프로토콜 끝점으로 사용되지는 않습니다.
제외 기준
포도막염, 녹내장이 있고 동공 확장에 대한 부작용 위험이 있다고 생각되거나 사용될 확장제 중 하나에 대한 알레르기 반응의 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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