- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00067483
Pilotstudie: Dynamisk lysspredningsenhet for å studere tidlige endringer i katarakt
Pilotstudie om bruk av NASA-NEI Dynamic Light Scattering (DLS)-enhet for å oppdage linseforandringer i det andre øyet til pasienter med pre-senil katarakt
Denne studien vil bruke en ny dynamisk lysspredningsenhet (DLS), utviklet i fellesskap av NASA og NEI, for å studere pre-senil grå stær (katarakt som utvikler seg hos pasienter 55 år eller yngre). Katarakt er en uklarhet av linsen som forstyrrer passasjen av lys til netthinnen, og svekker synsstyrken. DLS bruker et laserlys med lav intensitet (lik det som brukes i supermarkedskasser) for å måle linsens uklarhet. Den oppdager endringer i den menneskelige linsen på de tidligste molekylære stadiene av kataraktutvikling, når anti-kataraktbehandling vil være mest effektiv for å reversere, forsinke eller forhindre kataraktdannelse.
Pasienter 55 år eller yngre med grå stær kan være kvalifisert for denne studien. Kandidater vil bli screenet med følgende tester og prosedyrer:
- Sykehistorie og fysisk undersøkelse.
- Øyeundersøkelse, inkludert måling av synsskarphet (synskart) og øyetrykk; undersøkelse av pupiller og øyebevegelser; utvidelse av pupillene for undersøkelse av linsen og baksiden av øyet (netthinnen).
- Kataraktfotografering ved hjelp av et kamera med lyssterk blits for å vurdere statusen til grå stær og evaluere fremtidige endringer.
- Blodprøvetaking om nødvendig for klinisk behandling.
Deltakerne vil ha en standard øyeundersøkelse, som beskrevet ovenfor, pluss DLS-testing. For denne prosedyren sitter pasienten foran DLS-enheten, med haken plassert på en hakestøtte. Han eller hun fikser på et gulgrønt mål i midten av kameralinsen. Når øyet er riktig justert, tas målingen og det rødlige lyset på siden av kameralinsen tennes i 5 sekunder. Målinger er tatt på tre lag av linsen. Prosedyren tar mindre enn 30 minutter.
Deltakerne vil bli fulgt på NIH-klinikken en gang i måneden i opptil 1 år for å følge progresjonen av grå stær. Besøkene vil inkludere en repetisjon av noen av eksamenene som er oppført ovenfor.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater
- NASA-John Glenn Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER
Pasienter 55 år eller yngre med grå stær (pre-senil grå stær) vil bli tatt opp i denne studien.
Ti forsøkspersoner som har grå stær og som er 55 år eller yngre, av begge kjønn, vil bli rekruttert. DLS-data vil bli innhentet på øyet med ingen eller lite grå stær hver måned i et år eller inntil kirurgi for grå stær er nødvendig. AREDS-gradering vil bli brukt, men vil ikke bli brukt som et protokollsluttpunkt.
UTSLUTTELSESKRITERIER
Pasienter som har uveitt, glaukom og som antas å være i faresonen for en bivirkning på pupillutvidelse, eller har en historie med allergisk reaksjon på et av dilatasjonsmidlene som skal brukes.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 030275
- 03-EI-0275
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .