Pilotní studie: Zařízení pro dynamický rozptyl světla pro studium časných změn u katarakty
Pilotní studie o použití zařízení NASA-NEI Dynamic Light Scattering (DLS) při zjišťování změn čočky na druhém oku pacientů s presenilní kataraktou
Tato studie bude využívat nové zařízení pro dynamický rozptyl světla (DLS), vyvinuté společně NASA a NEI, ke studiu presenilních katarakt (katarakty, které se vyvíjejí u pacientů ve věku 55 let nebo méně). Katarakta je zakalení čočky, které narušuje průchod světla do sítnice a zhoršuje zrakovou ostrost. DLS používá k měření zákalu čočky laserové světlo s nízkou intenzitou (podobné tomu, které se používá v pokladnách supermarketů). Detekuje změny v lidské čočce v nejranějších molekulárních fázích vývoje katarakty, kdy by léčba proti kataraktě byla nejúčinnější pro zvrácení, oddálení nebo prevenci vzniku katarakty.
Pro tuto studii mohou být způsobilí pacienti ve věku 55 let nebo mladší s kataraktou. Uchazeči budou prověřeni následujícími testy a postupy:
- Lékařská anamnéza a fyzikální vyšetření.
- Oční vyšetření, včetně měření zrakové ostrosti (vizuální tabulka) a očního tlaku; vyšetření zornic a pohybů očí; rozšíření zornic pro vyšetření čočky a zadní části oka (sítnice).
- Fotografování šedého zákalu pomocí fotoaparátu s jasným bleskem k posouzení stavu šedého zákalu a vyhodnocení budoucích změn.
- Odběr krve v případě potřeby pro klinickou péči.
Účastníci budou mít standardní oční vyšetření, jak je popsáno výše, plus testování DLS. Při tomto postupu sedí pacient před zařízením DLS s bradou položenou na opěrce brady. Zaměří se na žlutozelený terč ve středu čočky fotoaparátu. Když je oko správně zarovnáno, provede se měření a na 5 sekund se rozsvítí načervenalé světlo na straně čočky fotoaparátu. Měření se provádějí na třech vrstvách čočky. Procedura trvá méně než 30 minut.
Účastníci budou sledováni na klinice NIH jednou měsíčně po dobu až 1 roku, aby sledovali progresi katarakty. Návštěvy budou zahrnovat opakování některých výše uvedených zkoušek.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy
- NASA-John Glenn Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ
Do této studie budou přijati pacienti ve věku 55 let nebo mladší s kataraktou (presenilní katarakta).
Bude přijato deset subjektů, které mají šedý zákal a kterým je 55 let nebo méně, jakéhokoli pohlaví. Data DLS budou získávána na oku bez nebo jen s malou kataraktou každý měsíc po dobu jednoho roku nebo do doby, než bude vyžadována operace šedého zákalu. Hodnocení AREDS bude použito, ale nebude použito jako koncový bod protokolu.
VYLUČOVACÍ KRITÉRIA
Pacienti, kteří mají uveitidu, glaukom au kterých se předpokládá, že jsou vystaveni riziku nežádoucí reakce na dilataci zornice, nebo mají v anamnéze alergickou reakci na jedno z dilatačních činidel, která budou použita.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 030275
- 03-EI-0275
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .