Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie: dynamisch lichtverstrooiingsapparaat voor het bestuderen van vroege veranderingen in cataract

30 juni 2017 bijgewerkt door: National Eye Institute (NEI)

Pilotstudie over het gebruik van het NASA-NEI Dynamic Light Scattering (DLS)-apparaat bij het detecteren van lensveranderingen in het andere oog van patiënten met preseniele cataract

Deze studie zal een nieuw dynamisch lichtverstrooiingsapparaat (DLS) gebruiken, gezamenlijk ontwikkeld door NASA en de NEI, om pre-seniele cataracten te bestuderen (staar die zich ontwikkelt bij patiënten van 55 jaar of jonger). Cataract is een vertroebeling van de lens die de doorgang van licht naar het netvlies verstoort, waardoor de gezichtsscherpte wordt aangetast. DLS gebruikt een laserlicht met een lage intensiteit (vergelijkbaar met het licht dat wordt gebruikt in de kassa's van supermarkten) om de troebelheid van de lens te meten. Het detecteert veranderingen in de menselijke lens in de vroegste moleculaire stadia van de ontwikkeling van cataract, wanneer een anti-cataractbehandeling het meest effectief zou zijn bij het omkeren, vertragen of voorkomen van cataractvorming.

Patiënten van 55 jaar of jonger met cataract kunnen in aanmerking komen voor deze studie. Kandidaten worden gescreend met de volgende tests en procedures:

  • Medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek.
  • Oogonderzoek, inclusief meting van gezichtsscherpte (vision chart) en oogdruk; onderzoek van pupillen en oogbewegingen; verwijding van de pupillen voor onderzoek van de lens en de achterkant van het oog (netvlies).
  • Cataractfotografie met behulp van een camera met een heldere flitser om de status van de cataract te beoordelen en toekomstige veranderingen te evalueren.
  • Bloedafname indien nodig voor klinische zorg.

Deelnemers ondergaan een standaard oogonderzoek, zoals hierboven beschreven, plus DLS-testen. Voor deze procedure zit de patiënt voor het DLS-apparaat, met de kin op een kinsteun. Hij of zij fixeert zich op een geelgroen doelwit in het midden van de cameralens. Wanneer het oog goed is uitgelijnd, wordt de meting uitgevoerd en gaat het roodachtige licht aan de zijkant van de cameralens gedurende 5 seconden branden. Metingen worden uitgevoerd op drie lagen van de lens. De procedure duurt minder dan 30 minuten.

Deelnemers worden gedurende maximaal 1 jaar eenmaal per maand gevolgd in de NIH-kliniek om de progressie van de cataract te volgen. De bezoeken omvatten een herhaling van enkele van de hierboven genoemde examens.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onlangs is er een apparaat gemaakt om moleculaire interacties te bepalen die in vivo en niet-invasief plaatsvinden in de menselijke lens, genaamd Dynamic Light Scattering Device (DLS). Voorlopige studies hebben het potentieel ervan aangetoond bij het opsporen van de vroegste veranderingen die optreden bij cataract, in het stadium waarin anti-cataractbehandeling theoretisch het meest effectief zou zijn bij het omkeren, vertragen of voorkomen van cataract. Een nieuw DLS-apparaat is ontwikkeld door NASA-fysicus Dr. Rafat Ansari met behulp van lasers met lagere energie, geminiaturiseerd en opgenomen in een glasvezeltip, en verder ontwikkeld en getest onder een NEI-NASA Inter Agency Agreement. We hebben onlangs een pilootstudie uitgevoerd om het nut en de reproduceerbaarheid van dit instrument voor het kwantificeren van lensveranderingen te evalueren, en vonden een goede reproduceerbaarheid. We hebben ook vastgesteld dat een bruikbare parameter de gemiddelde deeltjesgrootte is. We stellen daarom voor om het nieuwe NEI-NASA DLS-apparaat te gebruiken om, niet-invasief en in vivo, de vroegste moleculaire cataractveranderingen te detecteren en te bestuderen die zich snel ontwikkelen in de lenzen van patiënten jonger dan 55 jaar, ook wel preseniele cataract genoemd. .

Studietype

Observationeel

Inschrijving

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
        • NASA-John Glenn Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA

Patiënten van 55 jaar of jonger met cataract (preseniele cataract) zullen tot deze studie worden toegelaten.

Er zullen tien proefpersonen worden aangeworven die staar hebben en die 55 jaar of jonger zijn, van beide geslachten. Gedurende een jaar zullen DLS-gegevens worden verkregen van het oog met geen of weinig cataract, of totdat een cataractoperatie nodig is. AREDS-grading zal worden gebruikt, maar zal niet worden gebruikt als protocoleindpunt.

UITSLUITINGSCRITERIA

Patiënten met uveïtis, glaucoom en van wie wordt aangenomen dat ze risico lopen op een nadelige reactie op pupilverwijding, of die een voorgeschiedenis hebben van allergische reacties op een van de dilaterende middelen die zullen worden gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

15 augustus 2003

Studie voltooiing

10 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

21 augustus 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2017

Laatst geverifieerd

10 december 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 030275
  • 03-EI-0275

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren