- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00067483
Estudo Piloto: Dispositivo de Dispersão de Luz Dinâmica para Estudar Alterações Precoces na Catarata
Estudo piloto sobre o uso do dispositivo NASA-NEI Dynamic Light Scattering (DLS) na detecção de alterações do cristalino no outro olho de pacientes com catarata pré-senil
Este estudo usará um novo dispositivo dinâmico de dispersão de luz (DLS), desenvolvido em conjunto pela NASA e o NEI, para estudar a catarata pré-senil (catarata que se desenvolve em pacientes com 55 anos ou menos). A catarata é uma opacificação do cristalino que interfere na passagem da luz para a retina, prejudicando a acuidade visual. O DLS usa uma luz laser de baixa intensidade (semelhante à usada em caixas de supermercado) para medir a opacidade da lente. Ele detecta alterações no cristalino humano nos primeiros estágios moleculares do desenvolvimento da catarata, quando o tratamento anti-catarata seria mais eficaz em reverter, retardar ou prevenir a formação da catarata.
Pacientes com 55 anos de idade ou menos com catarata podem ser elegíveis para este estudo. Os candidatos serão avaliados com os seguintes testes e procedimentos:
- História médica e exame físico.
- Exame oftalmológico, incluindo medição da acuidade visual (gráfico de visão) e pressão ocular; exame das pupilas e dos movimentos oculares; dilatação das pupilas para exame do cristalino e do fundo do olho (retina).
- Fotografia de catarata usando uma câmera com flash brilhante para avaliar o estado da catarata e avaliar mudanças futuras.
- Coleta de sangue, se necessário, para atendimento clínico.
Os participantes farão um exame oftalmológico padrão, conforme descrito acima, além do teste DLS. Para este procedimento, o paciente senta-se em frente ao dispositivo DLS, com o queixo apoiado em um apoio de queixo. Ele ou ela se fixa em um alvo verde-amarelo no centro da lente da câmera. Quando o olho está devidamente alinhado, a medição é feita e a luz avermelhada na lateral da lente da câmera acende por 5 segundos. As medições são feitas em três camadas da lente. O procedimento leva menos de 30 minutos.
Os participantes serão acompanhados na clínica do NIH uma vez por mês por até 1 ano para acompanhar a progressão da catarata. As visitas incluirão a repetição de alguns dos exames listados acima.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos
- NASA-John Glenn Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO
Pacientes com 55 anos de idade ou menos com catarata (catarata pré-senil) serão admitidos neste estudo.
Serão recrutados dez indivíduos portadores de catarata com idade igual ou inferior a 55 anos, de ambos os sexos. Os dados do DLS serão obtidos no olho com pouca ou nenhuma catarata todos os meses durante um ano ou até que a cirurgia de catarata seja necessária. A classificação AREDS será utilizada, mas não como ponto final do protocolo.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO
Pacientes com uveíte, glaucoma e que se acredita estarem em risco de reação adversa à dilatação da pupila ou com histórico de reação alérgica a um dos agentes dilatadores que serão usados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 030275
- 03-EI-0275
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