Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo Piloto: Dispositivo de Dispersão de Luz Dinâmica para Estudar Alterações Precoces na Catarata

30 de junho de 2017 atualizado por: National Eye Institute (NEI)

Estudo piloto sobre o uso do dispositivo NASA-NEI Dynamic Light Scattering (DLS) na detecção de alterações do cristalino no outro olho de pacientes com catarata pré-senil

Este estudo usará um novo dispositivo dinâmico de dispersão de luz (DLS), desenvolvido em conjunto pela NASA e o NEI, para estudar a catarata pré-senil (catarata que se desenvolve em pacientes com 55 anos ou menos). A catarata é uma opacificação do cristalino que interfere na passagem da luz para a retina, prejudicando a acuidade visual. O DLS usa uma luz laser de baixa intensidade (semelhante à usada em caixas de supermercado) para medir a opacidade da lente. Ele detecta alterações no cristalino humano nos primeiros estágios moleculares do desenvolvimento da catarata, quando o tratamento anti-catarata seria mais eficaz em reverter, retardar ou prevenir a formação da catarata.

Pacientes com 55 anos de idade ou menos com catarata podem ser elegíveis para este estudo. Os candidatos serão avaliados com os seguintes testes e procedimentos:

  • História médica e exame físico.
  • Exame oftalmológico, incluindo medição da acuidade visual (gráfico de visão) e pressão ocular; exame das pupilas e dos movimentos oculares; dilatação das pupilas para exame do cristalino e do fundo do olho (retina).
  • Fotografia de catarata usando uma câmera com flash brilhante para avaliar o estado da catarata e avaliar mudanças futuras.
  • Coleta de sangue, se necessário, para atendimento clínico.

Os participantes farão um exame oftalmológico padrão, conforme descrito acima, além do teste DLS. Para este procedimento, o paciente senta-se em frente ao dispositivo DLS, com o queixo apoiado em um apoio de queixo. Ele ou ela se fixa em um alvo verde-amarelo no centro da lente da câmera. Quando o olho está devidamente alinhado, a medição é feita e a luz avermelhada na lateral da lente da câmera acende por 5 segundos. As medições são feitas em três camadas da lente. O procedimento leva menos de 30 minutos.

Os participantes serão acompanhados na clínica do NIH uma vez por mês por até 1 ano para acompanhar a progressão da catarata. As visitas incluirão a repetição de alguns dos exames listados acima.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Recentemente, foi criado um dispositivo para determinar as interações moleculares que ocorrem na lente humana in vivo e de forma não invasiva, denominado Dynamic Light Scattering Device (DLS). Estudos preliminares demonstraram seu potencial na detecção das primeiras alterações que ocorrem na catarata, na fase em que o tratamento anti-catarata teoricamente seria mais eficaz para reverter, retardar ou prevenir a catarata. Um novo dispositivo DLS foi desenvolvido pelo físico da NASA, Dr. Rafat Ansari, usando lasers de baixa energia, miniaturizados e contidos em uma ponta de fibra ótica, e posteriormente desenvolvidos e testados sob um acordo entre agências NEI-NASA. Recentemente, realizamos um estudo piloto para avaliar a utilidade e a reprodutibilidade desse instrumento para quantificar as alterações das lentes e encontramos boa reprodutibilidade. Também determinamos que um parâmetro útil é o tamanho médio de partícula. Propomos, portanto, usar o novo dispositivo NEI-NASA DLS para detectar e estudar, de forma não invasiva e in vivo, as primeiras alterações cataratas moleculares que se desenvolvem rapidamente nas lentes de pacientes com menos de 55 anos de idade, também chamadas de catarata pré-senil .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos
        • NASA-John Glenn Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO

Pacientes com 55 anos de idade ou menos com catarata (catarata pré-senil) serão admitidos neste estudo.

Serão recrutados dez indivíduos portadores de catarata com idade igual ou inferior a 55 anos, de ambos os sexos. Os dados do DLS serão obtidos no olho com pouca ou nenhuma catarata todos os meses durante um ano ou até que a cirurgia de catarata seja necessária. A classificação AREDS será utilizada, mas não como ponto final do protocolo.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO

Pacientes com uveíte, glaucoma e que se acredita estarem em risco de reação adversa à dilatação da pupila ou com histórico de reação alérgica a um dos agentes dilatadores que serão usados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

15 de agosto de 2003

Conclusão do estudo

10 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

21 de agosto de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

10 de dezembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 030275
  • 03-EI-0275

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever