Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus: Dynaaminen valonsirontalaite kaihien varhaisten muutosten tutkimiseen

perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: National Eye Institute (NEI)

Pilottitutkimus NASA-NEI:n dynaamisen valonsirontalaitteen (DLS) käytöstä linssin muutosten havaitsemiseksi toisessa silmässä potilailla, joilla on esi-ieniikkakaihi

Tässä tutkimuksessa käytetään uutta dynaamista valonsirontalaitetta (DLS), jonka NASA ja NEI ovat yhdessä kehittäneet, tutkimaan esi-ieniilikaihia (kaihi, joka kehittyy 55-vuotiaille tai sitä nuoremmille potilaille). Kaihi on linssin sameneminen, joka häiritsee valon kulkua verkkokalvoon ja heikentää näöntarkkuutta. DLS käyttää matalan intensiteetin laservaloa (samanlainen kuin supermarketin kassoissa) linssin sameuden mittaamiseen. Se havaitsee muutokset ihmisen linssissä kaihikehityksen varhaisemmissa molekyylivaiheissa, jolloin kaihia estävä hoito olisi tehokkain kaihien muodostumisen kääntämisessä, viivästymisessä tai estämisessä.

55-vuotiaat tai nuoremmat potilaat, joilla on kaihi, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Ehdokkaat seulotaan seuraavilla testeillä ja menettelyillä:

  • Lääkärihistoria ja fyysinen tarkastus.
  • Näöntarkastus, mukaan lukien näöntarkkuuden (näön kaavio) ja silmänpaineen mittaus; pupillien ja silmien liikkeiden tutkiminen; pupillien laajentuminen linssin ja silmän takaosan (verkkokalvon) tutkimista varten.
  • Kaihikuvaus kameralla, jossa on kirkas salama kaihien tilan ja tulevien muutosten arvioimiseksi.
  • Verenotto tarvittaessa kliinistä hoitoa varten.

Osallistujat saavat normaalin näöntarkastuksen, kuten yllä on kuvattu, sekä DLS-testin. Tätä toimenpidettä varten potilas istuu DLS-laitteen edessä ja leuka asetetaan leukatuelle. Hän kiinnittää kelta-vihreän kohteen kameran linssin keskelle. Kun silmä on oikein suunnattu, mittaus suoritetaan ja kameran linssin kyljessä oleva punertava valo syttyy 5 sekunniksi. Mittaukset tehdään kolmesta linssikerroksesta. Toimenpide kestää alle 30 minuuttia.

Osallistujia seurataan NIH-klinikalla kerran kuukaudessa enintään vuoden ajan kaihien etenemisen seuraamiseksi. Vierailuihin sisältyy joidenkin yllä lueteltujen kokeiden uusinta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Äskettäin on luotu laite, joka määrittää ihmisen linssissä in vivo ja ei-invasiivisesti tapahtuvia molekyylivuorovaikutuksia, nimeltään Dynamic Light Scattering Device (DLS). Alustavat tutkimukset ovat osoittaneet sen potentiaalin havaita varhaisimmat kaihimuutokset siinä vaiheessa, kun kaihia estävä hoito olisi teoriassa tehokkain kaihien kääntämisessä, viivästymisessä tai ehkäisemisessä. NASAn fyysikko tohtori Rafat Ansari on kehittänyt uuden DLS-laitteen käyttämällä alhaisemman energian lasereita, jotka on pienennetty ja jotka on sijoitettu kuituoptiseen kärkeen. Sitä on kehitetty ja testattu edelleen NEI-NASA Inter Agency -sopimuksen mukaisesti. Teimme äskettäin pilottitutkimuksen arvioidaksemme tämän instrumentin hyödyllisyyttä ja toistettavuutta linssin muutosten kvantifiointiin, ja havaitsimme hyvän toistettavuuden. Päätimme myös, että hyödyllinen parametri on keskimääräinen hiukkaskoko. Siksi ehdotamme uuden NEI-NASA DLS -laitteen käyttöä havaitsemaan ja tutkimaan ei-invasiivisesti ja in vivo varhaisimmat molekyylikaihimuutokset, jotka kehittyvät nopeasti alle 55-vuotiaiden potilaiden linsseissä, joita kutsutaan myös pre-senileiksi kaihiksi. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
        • NASA-John Glenn Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

Tähän tutkimukseen otetaan 55-vuotiaat tai sitä nuoremmat potilaat, joilla on kaihi (esiikäinen kaihi).

Rekrytointiin otetaan kymmenen kaihia sairastavaa henkilöä, jotka ovat 55-vuotiaita tai nuorempia, kummasta tahansa sukupuolesta. DLS-tietoja saadaan silmästä, jossa ei ole tai on vain vähän kaihia, joka kuukausi vuoden ajan tai kunnes kaihileikkaus tarvitaan. AREDS-luokitusta käytetään, mutta sitä ei käytetä protokollan päätepisteenä.

POISTAMISKRITEERIT

Potilaat, joilla on uveiitti, glaukooma ja joiden uskotaan olevan vaarassa saada pupillin laajenemisesta johtuva haittavaikutus tai joilla on aiemmin ollut allerginen reaktio jollekin käytettävästä laajentavasta aineesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Eye Institute (NEI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 15. elokuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Maanantai 10. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. elokuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. elokuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 10. joulukuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 030275
  • 03-EI-0275

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa