Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование: устройство динамического светорассеяния для изучения ранних изменений катаракты

30 июня 2017 г. обновлено: National Eye Institute (NEI)

Пилотное исследование по использованию устройства динамического рассеяния света (DLS) NASA-NEI для обнаружения изменений хрусталика в другом глазу у пациентов с пресенильной катарактой

В этом исследовании будет использоваться новое устройство динамического светорассеяния (DLS), разработанное совместно NASA и NEI, для изучения пресенильной катаракты (катаракты, развивающейся у пациентов в возрасте 55 лет и младше). Катаракта — это помутнение хрусталика, препятствующее прохождению света к сетчатке, что ухудшает остроту зрения. DLS использует лазерный свет низкой интенсивности (аналогичный тому, который используется в кассах супермаркетов) для измерения помутнения линзы. Он выявляет изменения в хрусталике человека на самых ранних молекулярных стадиях развития катаракты, когда антикатарактное лечение будет наиболее эффективным для обращения вспять, замедления или предотвращения образования катаракты.

Пациенты в возрасте 55 лет и моложе с катарактой могут иметь право на участие в этом исследовании. Кандидаты будут проверены с помощью следующих тестов и процедур:

  • История болезни и физическое обследование.
  • Обследование глаз, включая измерение остроты зрения (таблица зрения) и глазного давления; исследование зрачков и движений глаз; расширение зрачков для осмотра хрусталика и задней части глаза (сетчатки).
  • Фотосъемка катаракты с помощью камеры с яркой вспышкой для оценки состояния катаракты и оценки будущих изменений.
  • Забор крови при необходимости для клинической помощи.

Участники пройдут стандартный осмотр глаз, как описано выше, а также тестирование DLS. Для этой процедуры пациент сидит перед устройством DLS, а его подбородок помещается на подставку для подбородка. Он или она фиксирует взгляд на желто-зеленой мишени в центре объектива камеры. Когда глаз правильно выровнен, выполняется измерение, и красноватый свет сбоку от объектива камеры включается на 5 секунд. Измерения проводятся на трех слоях линзы. Процедура занимает не более 30 минут.

Участники будут наблюдаться в клинике NIH один раз в месяц в течение 1 года, чтобы следить за прогрессированием катаракты. Визиты будут включать повторение некоторых экзаменов, перечисленных выше.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Недавно было создано устройство для определения молекулярных взаимодействий, происходящих в человеческом хрусталике in vivo и неинвазивным путем, получившее название Dynamic Light Scattering Device (DLS). Предварительные исследования показали его потенциал в обнаружении самых ранних изменений, возникающих при катаракте, на стадии, когда антикатарактное лечение теоретически будет наиболее эффективным для обращения, отсрочки или предотвращения катаракты. Новое устройство DLS было разработано физиком НАСА доктором Рафатом Ансари с использованием лазеров с меньшей энергией, миниатюризировано и заключено в волоконно-оптический наконечник, а затем доработано и испытано в рамках межведомственного соглашения NEI-NASA. Недавно мы провели пилотное исследование, чтобы оценить полезность и воспроизводимость этого инструмента для количественной оценки смены хрусталика, и обнаружили хорошую воспроизводимость. Мы также определили, что полезным параметром является средний размер частиц. Поэтому мы предлагаем использовать новый прибор NEI-NASA DLS для обнаружения и изучения, неинвазивно и in vivo, самых ранних молекулярных катарактных изменений, которые быстро развиваются в хрусталиках пациентов в возрасте до 55 лет, иначе называемых пресенильными катарактами. .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты
        • NASA-John Glenn Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

В это исследование будут допущены пациенты в возрасте 55 лет и моложе с катарактой (предстарческая катаракта).

Будут набраны десять субъектов с катарактой в возрасте 55 лет и моложе обоего пола. Данные DLS будут получать на глазу без катаракты или с небольшой катарактой каждый месяц в течение года или до тех пор, пока не потребуется операция по удалению катаракты. Оценка AREDS будет использоваться, но не будет использоваться в качестве конечной точки протокола.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ

Пациенты с увеитом, глаукомой, которые, как предполагается, подвержены риску побочных реакций на расширение зрачка или имеют в анамнезе аллергическую реакцию на один из расширяющих агентов, которые будут использоваться.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Eye Institute (NEI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

15 августа 2003 г.

Завершение исследования

10 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 августа 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Последняя проверка

10 декабря 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 030275
  • 03-EI-0275

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться