Tariquidar og Docetaxel til behandling af patienter med lunge-, ovarie-, nyre- og livmoderhalskræft

Inklusionskriterier:

• Patienter skal opfylde alle følgende kriterier for at være berettiget til studieoptagelse:
• Alder større end eller lig med 18 år.
• Histologisk eller cytologisk bekræftelse af lunge-, livmoderhals- eller ovariecancer, efter mindst ét ​​standardbehandlingsregime, og for hvilken der ikke er nogen kendt standardterapi, der er i stand til at forlænge den forventede levetid. Kvindelige patienter med primært papillært karcinom i bughinden og æggelederkræft vil blive inkluderet i sidstnævnte gruppe, da sygdomsenhederne er tæt forbundet med epiteliale ovariekarcinomer, kan være svære at skelne, har en lignende epiteloprindelse og behandles i en identisk måde.
• Histologisk eller cytologisk bekræftelse af nyrecellekarcinom (clearcelle, type 1 og type II papillær kromofobe, samlekanal og medullær). Patienter bør have modtaget enten sunitinib eller sorafenib, medmindre de anses for uegnede til behandling med begge midler. Derudover bør patienten enten: (a) have modtaget IL-2; (b) er blevet evalueret for terapi med Interleukin-2 (IL-2) og vurderet at være uegnede; eller (c) er blevet evalueret for behandling med IL2 og nægtet behandling.
• Præstationsstatus: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Forventet levetid på 3 måneder eller mere.
• Egnet kandidat til at modtage planlagt behandling som vist ved screening af laboratorievurderinger af hæmatologiske, renale lever- og metaboliske funktioner, blodpladetal større end eller lig med 90.000/ml, absolut granulocyttal (AGC) større end eller lig med 1.500/ml, serumkreatinin end eller lig med 1.500/ml, serumkreatin mindre end eller lig med 1,5 mg/dl) eller hvis større end 1,5 en målt 24 timers kreatininclearance større end eller lig med 50 ml/min) og serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase (SGOT) mindre end eller lig med 2,5 x normal grænse (NL) og bilirubin mindre end eller lig med 1,5 x NL (hos patienter med klinisk tegn på Gilberts sygdom, mindre end eller lig med 3 x NL).
• Patienter skal være større end eller lig med 4 uger før stråling eller kemoterapi, mere end 2 uger fra hormonbehandling; mere end 4 uger fra tidligere eksperimentel terapi; mere end 6 uger fra mitomycin C; og mere end 8 uger fra tidligere UCN01-behandling.
• Ingen alvorlig interkurrent medicinsk sygdom.
• Målbar sygdom ved radiografiske midler eller fysisk undersøgelse. For ovariecancer er måling af kræftantigen 125 (CA125) tilladt.
• Vilje til at underskrive en skriftlig samtykkeerklæring og til at overholde protokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Følgende patientpopulationer er ikke kvalificerede til denne undersøgelse.
• Gravide eller ammende kvinder er ikke berettigede; kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en effektiv præventionsmetode. Gravide kvinder er ikke berettigede på grund af teratogene virkninger af kemoterapi.
• Tilstedeværelsen af ​​en anden malignitet, som ikke har modtaget primær behandling eller ville komplicere det primære formål med denne undersøgelse.
• Patienter, der har dårlig medicinsk risiko på grund af aktiv, ukontrolleret infektion eller anden ikke-malign systemisk sygdom.
• Human immundefekt virus (HIV) seropositive patienter. Patienter inficeret med HIV-virus vil blive udelukket fra dette forsøg, fordi virkningen af ​​kombinationen af ​​tariquidar og docetaxel på HIV-replikation og/eller immunsystemet er ukendt og potentielt skadelig.
• Patienter, der får midler, som har større interaktioner med cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) stofmetaboliseringssystemet, og som ikke kan seponeres, er muligvis ikke inkluderet i forsøget.
• Ubehandlede hjernemetastaser (eller lokal behandling af hjernemetastaser inden for de sidste 6 måneder) på grund af disse patienters dårlige prognose og vanskeligheder med at fastslå årsagen til neurologiske toksiciteter.