Tariquidar e Docetaxel para tratar pacientes com câncer de pulmão, ovário, rim e colo do útero

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem preencher todos os seguintes critérios para serem elegíveis para admissão no estudo:
• Idade maior ou igual a 18 anos.
• Confirmação histológica ou citológica de câncer de pulmão, colo do útero ou ovário, seguindo pelo menos um regime de tratamento padrão e para o qual não há terapia padrão conhecida capaz de prolongar a expectativa de vida. Pacientes do sexo feminino com carcinoma papilar primário do peritônio e câncer de trompa de falópio serão incluídas no último grupo, pois as entidades da doença estão intimamente associadas ao carcinoma ovariano epitelial, podem ser difíceis de distinguir, têm origem epitelial semelhante e são tratadas em um maneira idêntica.
• Confirmação histológica ou citológica de carcinoma de células renais (células claras, cromófobo papilar tipo 1 e tipo II, ducto coletor e medular). Os pacientes devem ter recebido sunitinibe ou sorafenibe, a menos que sejam considerados inelegíveis para o tratamento com qualquer um dos agentes. Além disso, o paciente deve: (a) ter recebido IL-2; (b) foram avaliados para terapia com Interleucina-2 (IL-2) e considerados inelegíveis; ou (c) foram avaliados para terapia com IL2 e recusaram o tratamento.
• Status de desempenho: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Expectativa de vida de 3 meses ou mais.
• Candidato adequado para receber terapia planejada conforme evidenciado por avaliações laboratoriais de triagem funções hematológicas, hepáticas renais e metabólicas, contagem de plaquetas maior ou igual a 90.000/mL, contagem absoluta de granulócitos (AGC) maior ou igual a 1.500/mL, creatinina sérica maior 1.500/mL ou igual a 1.500/mL, creatina sérica menor ou igual a 1,5 mg/dl ou, se maior que 1,5, uma depuração de creatinina medida em 24 horas maior ou igual a 50 mL/min) e transaminase glutâmica oxaloacética (SGOT) sérica inferior menor ou igual a 2,5 x limite normal (NL) e bilirrubina menor ou igual a 1,5 x NL (em pacientes com evidência clínica de doença de Gilbert, menor ou igual a 3 x NL).
• Os pacientes devem ter mais de 4 semanas antes da radiação ou quimioterapia, mais de 2 semanas da terapia hormonal; mais de 4 semanas de terapia experimental anterior; mais de 6 semanas de mitomicina C; e superior a 8 semanas desde o tratamento anterior com UCN01.
• Nenhuma doença médica intercorrente grave.
• Doença mensurável por meios radiográficos ou exame físico. Para câncer de ovário, é permitida a avaliação da doença pela medição do antígeno de câncer 125 (CA125).
• Disposição para assinar um termo de consentimento por escrito e para cumprir o protocolo.

Critério de exclusão:

• As seguintes populações de pacientes não são elegíveis para este estudo.
• Mulheres grávidas ou amamentando não são elegíveis; as mulheres em idade reprodutiva devem concordar em usar um método contraceptivo eficaz. As mulheres grávidas não são elegíveis devido aos efeitos teratogênicos da quimioterapia.
• A presença de uma segunda malignidade que não recebeu tratamento primário ou complicaria o objetivo primário deste estudo.
• Pacientes com baixo risco médico devido a infecção ativa e descontrolada ou outra doença sistêmica não maligna.
• Pacientes soropositivos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV). Os pacientes infectados com o vírus HIV serão excluídos deste estudo porque o efeito da combinação de tariquidar e docetaxel na replicação do HIV e/ou no sistema imunológico é desconhecido e potencialmente prejudicial.
• Os pacientes que recebem agentes que têm interações importantes com o sistema de metabolização de drogas do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e que não podem ser descontinuados não podem ser incluídos no estudo.
• Metástases cerebrais não tratadas (ou tratamento local de metástases cerebrais nos últimos 6 meses) devido ao mau prognóstico desses pacientes e dificuldade em determinar a causa das toxicidades neurológicas.