Tariquidar ja Docetaxel keuhko-, munasarja-, munuais- ja kohdunkaulansyöpäpotilaiden hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit päästäkseen tutkimukseen:
• Ikä on vähintään 18 vuotta.
• Keuhko-, kohdunkaulan- tai munasarjasyövän histologinen tai sytologinen vahvistus vähintään yhden vakiohoito-ohjelman jälkeen ja jolle ei ole olemassa tunnettua standardihoitoa, joka voisi pidentää elinikää. Naispotilaat, joilla on primaarinen vatsakalvon papillaarinen karsinooma ja munanjohtimen syövät, sisällytetään jälkimmäiseen ryhmään, koska sairauskokonaisuudet liittyvät läheisesti epiteelisyövän kanssa, niitä voi olla vaikea erottaa, niillä on samanlainen epiteelialkuperä ja niitä hoidetaan identtisellä tavalla.
• Munuaissolukarsinooman histologinen tai sytologinen vahvistus (kirkassoluinen, tyypin 1 ja tyypin II papillaarinen kromofobi, keräystie ja ydin). Potilaiden olisi pitänyt saada joko sunitinibia tai sorafenibia, ellei heidän katsota olevan kelvottomia hoitoon jommallakummalla aineella. Lisäksi potilaan tulee joko: (a) olla saanut IL-2:ta; (b) jotka on arvioitu interleukiini-2:n (IL-2) hoidon suhteen ja joiden katsotaan olevan kelpaamattomia; tai (c) on arvioitu IL2-hoidon suhteen ja hylätty hoidosta.
• Suorituskyky: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Odotettavissa oleva elinikä 3 kuukautta tai enemmän.
• Sopiva ehdokas suunnitellun hoidon saamiseen, mikä on todistettu hematologisten, munuaisten maksan ja metabolisten toimintojen seulontalaboratoriossa, verihiutaleiden määrä vähintään 90 000/ml, absoluuttinen granulosyyttien määrä (AGC) suurempi tai yhtä suuri kuin 1500/ml, seerumin kreatiniini korkeampi tai yhtä suuri kuin 1500/ml, seerumin kreatiini pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 mg/dl) tai jos suurempi kuin 1,5, mitattu 24 tunnin kreatiniinipuhdistuma on suurempi tai yhtä suuri kuin 50 ml/min) ja seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi (SGOT) vähemmän suurempi tai yhtä suuri kuin 2,5 x normaaliraja (NL) ja bilirubiini pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 x NL (potilailla, joilla on kliinisiä merkkejä Gilbertin taudista, pienempi tai yhtä suuri kuin 3 x NL).
• Potilaiden on oltava vähintään 4 viikkoa ennen sädehoitoa tai kemoterapiaa, yli 2 viikkoa hormonihoidosta; yli 4 viikkoa aikaisemmasta kokeellisesta hoidosta; yli 6 viikkoa mitomysiini C:stä; ja yli 8 viikkoa aikaisemmasta UCN01-hoidosta.
• Ei vakavaa peräkkäistä lääketieteellistä sairautta.
• Mitattavissa oleva sairaus röntgenkuvauksella tai fyysisellä tutkimuksella. Munasarjasyövän osalta syöpäantigeenin 125 (CA125) mittauksella arvioitava sairaus on sallittu.
• Halukkuus allekirjoittaa kirjallinen suostumuslomake ja noudattaa pöytäkirjaa.

Poissulkemiskriteerit:

• Seuraavat potilasryhmät eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen.
• Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät ole tukikelpoisia; hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttöön. Raskaana olevat naiset eivät ole tukikelpoisia kemoterapian teratogeenisten vaikutusten vuoksi.
• Toisen pahanlaatuisen kasvaimen esiintyminen, joka ei ole saanut ensisijaista hoitoa tai vaikeuttaisi tämän tutkimuksen ensisijaisen tavoitteen saavuttamista.
• Potilaat, joilla on huono lääketieteellinen riski aktiivisen, hallitsemattoman infektion tai muun ei-pahanlaatuisen systeemisen sairauden vuoksi.
• Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) seropositiiviset potilaat. HIV-virustartunnan saaneet potilaat suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska tariquidarin ja dosetakselin yhdistelmän vaikutusta HIV:n replikaatioon ja/tai immuunijärjestelmään ei tunneta ja se voi olla haitallista.
• Potilaita, jotka saavat aineita, joilla on merkittäviä yhteisvaikutuksia sytokromi P450 3A4 (CYP3A4) -lääkkeitä metaboloivan järjestelmän kanssa ja joita ei voida keskeyttää, ei saa ottaa mukaan tutkimukseen.
• Hoitamattomat aivometastaasit (tai aivometastaasien paikallinen hoito viimeisen 6 kuukauden aikana) näiden potilaiden huonosta ennusteesta ja neurologisten toksisuuksien syyn selvittämisvaikeudesta johtuen.