Tariquidar og Docetaxel for å behandle pasienter med lunge-, eggstok-, nyre- og livmorhalskreft

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må oppfylle alle følgende kriterier for å være kvalifisert for studieopptak:
• Alder over eller lik 18 år.
• Histologisk eller cytologisk bekreftelse av lunge-, livmorhals- eller eggstokkreft, etter minst ett standard behandlingsregime, og som det ikke er kjent standardbehandling for som kan forlenge forventet levetid. Kvinnelige pasienter med primært papillært karsinom i bukhinnen og egglederkreft vil bli inkludert i sistnevnte gruppe, da sykdomsenhetene er nært assosiert med epitelialt ovariekarsinom, kan være vanskelig å skille, har lignende epitelial opprinnelse og behandles i en identisk måte.
• Histologisk eller cytologisk bekreftelse av nyrecellekarsinom (klarcelle, type 1 og type II papillær kromofobe, samlekanal og medullær). Pasienter bør ha fått enten sunitinib eller sorafenib, med mindre de anses å være uegnet for behandling med noen av midlene. I tillegg bør pasienten enten: (a) ha mottatt IL-2; (b) har blitt evaluert for terapi med Interleukin-2 (IL-2) og anses å være uegnet; eller (c) har blitt evaluert for behandling med IL2 og nektet behandling.
• Resultatstatus: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
• Forventet levealder på 3 måneder eller mer.
• Egnet kandidat for å motta planlagt terapi som vist ved screening av laboratorievurderinger av hematologiske, lever- og metabolske funksjoner i nyrene, blodplateantall større enn eller lik 90 000/ml, absolutt granulocyttantall (AGC) større enn eller lik 1500/ml, serumkreatinin enn eller lik 1500/ml, serumkreatin mindre enn eller lik 1,5 mg/dl) eller hvis større enn 1,5 en målt 24-timers kreatininclearance større enn eller lik 50 ml/min) og serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase (SGOT) mindre enn eller lik 2,5 x normal grense (NL) og bilirubin mindre enn eller lik 1,5 x NL (hos pasienter med kliniske tegn på Gilberts sykdom, mindre enn eller lik 3 x NL).
• Pasienter må være større enn eller lik 4 uker før stråling eller kjemoterapi, mer enn 2 uker fra hormonbehandling; mer enn 4 uker fra tidligere eksperimentell terapi; mer enn 6 uker fra mitomycin C; og mer enn 8 uker fra tidligere UCN01-behandling.
• Ingen alvorlig sammenfallende medisinsk sykdom.
• Målbar sykdom ved røntgen eller fysisk undersøkelse. For eggstokkreft er måling av kreftantigen 125 (CA125) tillatt.
• Vilje til å signere et skriftlig samtykkeskjema, og til å følge protokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Følgende pasientpopulasjoner er ikke kvalifisert for denne studien.
• Gravide eller ammende kvinner er ikke kvalifisert; kvinner i fertil alder må godta å bruke en effektiv prevensjonsmetode. Gravide kvinner er ikke kvalifisert på grunn av teratogene effekter av kjemoterapi.
• Tilstedeværelsen av en andre malignitet som ikke har mottatt primærbehandling eller som ville komplisere hovedmålet med denne studien.
• Pasienter som har dårlig medisinsk risiko på grunn av aktiv, ukontrollert infeksjon eller annen ikke-malign systemisk sykdom.
• Humant immunsviktvirus (HIV) seropositive pasienter. Pasienter infisert med HIV-viruset vil bli ekskludert fra denne studien fordi effekten av kombinasjonen av tariquidar og docetaxel på HIV-replikasjon og/eller immunsystemet er ukjent og potensielt skadelig.
• Pasienter som får midler som har store interaksjoner med cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) legemiddelmetaboliseringssystemet og som ikke kan seponeres, kan ikke inkluderes i studien.
• Ubehandlede hjernemetastaser (eller lokal behandling av hjernemetastaser i løpet av de siste 6 månedene) på grunn av dårlig prognose for disse pasientene og vanskeligheter med å fastslå årsaken til nevrologisk toksisitet.