En undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af Abciximab hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde (AbESTT-II)

Abciximab er et lægemiddel, der forhindrer blodplader i at klæbe sammen og danne en blodprop. Der er begrænsede undersøgelser, der bruger abciximab til behandling af slagtilfælde. Dette fase III, multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, parallelgruppestudie er designet til at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​abciximab til behandling af akut iskæmisk slagtilfælde, til at hjælpe med at opløse blodpropper i hjernearterierne, så blod og ilt kan flyde bedre, og der kan være mindre hjerneskade.

Sikkerhedsevalueringer vil blive udført med specificerede intervaller gennem hele undersøgelsen og vil bestå af laboratorietests, vitale tegn (såsom blodtryk), fysiske undersøgelser og forekomsten og sværhedsgraden af ​​uønskede hændelser samt andre undersøgelsesspecifikke procedurer. Patienterne vil modtage enten Abciximab: 0,25 mg/kg bolus (til et maksimum på 30 mg) efterfulgt af en 0,125 µg/kg/min infusion (til et maksimum på 10 µg/min) i 12 timer eller en bolus placebo efterfulgt af infusion i 12 timer