En studie av effektivitet og sikkerhet av Abciximab hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag (AbESTT-II)

Abciximab er et medikament som forhindrer at blodplater fester seg sammen og danner en blodpropp. Det er begrensede studier som bruker abciximab til behandling av slag. Denne fase III, multisenter, randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, parallelle gruppestudien er utviklet for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til abciximab for behandling av akutt iskemisk hjerneslag, for å hjelpe til med å løse opp blodpropper i hjernearteriene slik at blod og oksygen kan strømme bedre og det kan være mindre hjerneskade.

Sikkerhetsevalueringer vil bli utført med spesifiserte intervaller gjennom hele studien og vil bestå av laboratorietester, vitale tegn (som blodtrykk), fysiske undersøkelser og forekomst og alvorlighetsgrad av uønskede hendelser samt andre studiespesifikke prosedyrer. Pasientene vil få enten Abciximab: 0,25 mg/kg bolus (til maksimalt 30 mg) etterfulgt av en 0,125 µg/kg/min infusjon (til maksimalt 10 µg/min) i 12 timer eller en bolus med placebo etterfulgt av infusjon i 12 timer