Jod I 131 Tositumomab, Etoposid og Cyclophosphamid efterfulgt af autolog stamcelletransplantation ved behandling af patienter med recidiverende eller refraktær non-Hodgkins lymfom

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have en histologisk bekræftet diagnose af lymfom, der udtrykker cluster of differentiation (CD)20-antigen, og skal generelt have fejlet mindst én tidligere systemisk standardbehandling; undtagelsen vil være patienter med mantelcellelymfom (MCL), som kan blive indskrevet, mens de er i første fuldstændig remission (CR) i overensstemmelse med den nuværende transplantationsstandard for behandling af disse patienter
• Bemærk: Patienter med klinisk ikke-transformerede follikulære lymfomer behøver ikke gentagne biopsier til immunfænotypning, da disse tumorer er ensartet reaktive med tositumomab-antistoffet
• Patienter skal have tumorbyrder < 500 cc ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonans (MRI) volumetriske målinger og må ikke have splenomegali på tidspunktet for indskrivning; miltvolumen vil blive defineret som miltvolumen > 2 standardafvigelser af forholdet mellem miltvolumen og kropsvægt (gennemsnit = 3,84 cc/kg, SD = 1,53 cc/kg); således vil patienter med > 6,9 cc/kg blive defineret som havende splenomegali; patienter med splenomegali, der menes at skyldes G CSF/GM-CSF-effekt og ikke på grund af lymfomatøs involvering af milten, kan anses for kvalificerede med godkendelse af en investigator
• Patienter skal have normal nyrefunktion (kreatinin [Cr] < 2,0)
• Patienter skal have normal leverfunktion (bilirubin < 1,5 mg/dL), med undtagelse af patienter, der menes at have Gilberts syndrom, som kan have en total bilirubin på over 1,5 mg/dL
• Alle patienter, der er kvalificerede til terapeutisk undersøgelse, skal have høstet og kryokonserveret autologe hæmatopoietiske stamceller (2 x 10^6 CD34+ celler/kg).
• Patienter skal have en forventet overlevelse på > 60 dage og skal være fri for større infektion

Ekskluderingskriterier:

• Cirkulerende anti-mus antistof (HAMA)
• Systemisk anti-lymfomterapi givet inden for 30 dage før den forventede behandlingsdato
• Manglende evne til at forstå eller give et informeret samtykke
• Forudgående stråling > 20 Gy til ethvert kritisk normalt organ (f.eks. lunge, lever, rygmarv eller over 25 % af rød marv)
• Lymfom i centralnervesystemet
• Andre alvorlige medicinske tilstande, der anses for at repræsentere kontraindikationer for autolog stamcelletransplantation (ASCT) (f.eks. aktiv koronararteriesygdom, pulmonal dysfunktion [forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) < 70 % forventet, vitalkapacitet < 70 % forventet, diffuserende kapacitet i lungen for kulilte (DLCO) < 50 %, patient på supplerende ilt], AIDS osv.)
• Graviditet
• Tidligere knoglemarvs- eller stamcelletransplantation
• Tilstedeværelse af cirkulerende lymfomceller ved morfologi eller flowcytometri (>= 0,1 %) på eller tæt på tidspunktet for opsamling af perifere blodstamceller (PBSC), hvis ikke-rensede PBSC skal bruges
• Southwest Oncology Group (SWOG) præstationsstatus >= 2,0
• Ude af stand til at udføre egenomsorg under strålingsisolering
• Patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) eller lille lymfatisk lymfom/veldifferentieret lymfatisk lymfom (ikke kvalificeret, fordi disse tumorer udtrykker meget lave overfladetætheder af CD20)