Iode I 131 Tositumomab, étoposide et cyclophosphamide suivis d'une greffe de cellules souches autologues dans le traitement de patients atteints d'un lymphome non hodgkinien récidivant ou réfractaire

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir un diagnostic histologiquement confirmé de lymphome exprimant l'antigène du cluster de différenciation (CD)20 et doivent généralement avoir échoué à au moins un traitement systémique standard antérieur ; l'exception sera les patients atteints de lymphome à cellules du manteau (LCM), qui peuvent être inscrits pendant leur première rémission complète (RC) conformément à la norme de soins de transplantation actuelle pour ces patients
• Remarque : Les patients atteints de lymphomes folliculaires cliniquement non transformés n'ont pas besoin de biopsies répétées pour l'immunophénotypage puisque ces tumeurs réagissent uniformément avec l'anticorps tositumomab
• Les patients doivent avoir des charges tumorales < 500 cc par tomodensitométrie (TDM) ou mesures volumétriques par résonance magnétique (IRM) et ne doivent pas présenter de splénomégalie au moment de l'inscription ; la splénomégalie sera définie comme un volume de rate > 2 écarts-types du rapport moyen volume de rate/poids corporel (moyenne = 3,84 cc/kg, ET = 1,53 cc/kg) ; ainsi, les patients avec > 6,9 cc/kg seront définis comme ayant une splénomégalie ; les patients présentant une splénomégalie que l'on pense être due à l'effet G CSF/GM-CSF et non à une atteinte lymphomateuse de la rate peuvent être considérés comme éligibles avec l'approbation d'un investigateur
• Les patients doivent avoir une fonction rénale normale (créatinine [Cr] < 2,0)
• Les patients doivent avoir une fonction hépatique normale (bilirubine < 1,5 mg/dL), à l'exception des patients supposés atteints du syndrome de Gilbert, qui peuvent avoir une bilirubine totale supérieure à 1,5 mg/dL
• Tous les patients éligibles à l'étude thérapeutique doivent avoir des cellules souches hématopoïétiques autologues (2 x 10 ^ 6 cellules CD34 + / kg) récoltées et cryoconservées
• Les patients doivent avoir une espérance de vie > 60 jours et doivent être exempts d'infection majeure

Critère d'exclusion:

• Anticorps circulant anti-souris (HAMA)
• Traitement anti-lymphome systémique administré dans les 30 jours précédant la date de traitement prévue
• Incapacité de comprendre ou de donner un consentement éclairé
• Radiation antérieure > 20 Gy à tout organe normal critique (par exemple, poumon, foie, moelle épinière ou plus de 25 % de moelle rouge)
• Lymphome du système nerveux central
• Autres affections médicales graves considérées comme des contre-indications à la greffe autologue de cellules souches (ASCT) (p. du poumon pour le monoxyde de carbone (DLCO) < 50 %, patient sous oxygène supplémentaire], SIDA, etc.)
• Grossesse
• Antécédents de greffe de moelle osseuse ou de cellules souches
• Présence de cellules de lymphome circulant par morphologie ou cytométrie en flux (>= 0,1 %) au moment ou près du moment de la collecte des cellules souches du sang périphérique (PBSC) si des PBSC non purgés doivent être utilisés
• Statut de performance du Southwest Oncology Group (SWOG) >= 2,0
• Incapable de prendre soin de soi pendant l'isolement radiologique
• Patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ou de petit lymphome lymphocytaire/lymphome lymphocytaire bien différencié (inéligibles car ces tumeurs expriment de très faibles densités de surface de CD20)