Jód I 131 Tositumomab, etoposid a cyklofosfamid s následnou autologní transplantací kmenových buněk při léčbě pacientů s relapsem nebo refrakterním nehodgkinským lymfomem

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti musí mít histologicky potvrzenou diagnózu lymfomu exprimujícího antigen clusteru diferenciace (CD)20 a obecně musí selhat alespoň jedna předchozí standardní systémová terapie; výjimkou budou pacienti s lymfomem z plášťových buněk (MCL), kteří mohou být zařazeni v první kompletní remisi (CR) v souladu se současným transplantačním standardem péče o tyto pacienty
• Poznámka: Pacienti s klinicky netransformovanými folikulárními lymfomy nevyžadují opakované biopsie pro imunofenotypizaci, protože tyto nádory jsou jednotně reaktivní s protilátkou tositumomab
• Pacienti musí mít nádorovou zátěž < 500 ccm podle volumetrických měření pomocí počítačové tomografie (CT) nebo magnetické rezonance (MRI) a v době zařazení nesmí mít splenomegalii; splenomegalie bude definována jako objem sleziny > 2 standardní odchylky poměru průměrného objemu sleziny k tělesné hmotnosti (průměr = 3,84 cm3/kg, SD = 1,53 cm3/kg); tedy pacienti s > 6,9 cc/kg budou definováni jako pacienti se splenomegalií; pacienti se splenomegalií, o které se předpokládá, že je způsobena účinkem G CSF/GM-CSF, a nikoli kvůli lymfomatóznímu postižení sleziny, mohou být považováni za způsobilé se souhlasem zkoušejícího
• Pacienti musí mít normální funkci ledvin (kreatinin [Cr] < 2,0)
• Pacienti musí mít normální funkci jater (bilirubin < 1,5 mg/dl), s výjimkou pacientů, u nichž se předpokládá Gilbertův syndrom, kteří mohou mít celkový bilirubin nad 1,5 mg/dl
• Všichni pacienti způsobilí pro terapeutickou studii musí mít autologní hematopoetické kmenové buňky (2 x 10^6 CD34+ buněk/kg) sklizené a kryokonzervované
• Pacienti musí mít očekávané přežití > 60 dní a musí být bez závažné infekce

Kritéria vyloučení:

• Cirkulující anti-myší protilátka (HAMA)
• Systémová antilymfomová terapie podávaná do 30 dnů před předpokládaným datem léčby
• Neschopnost porozumět nebo dát informovaný souhlas
• Předchozí záření > 20 Gy na jakýkoli kritický normální orgán (např. plíce, játra, mícha nebo více než 25 % červené dřeně)
• Lymfom centrálního nervového systému
• Jiné závažné zdravotní stavy, které jsou považovány za kontraindikace pro autologní transplantaci kmenových buněk (ASCT) (např. aktivní onemocnění koronárních tepen, plicní dysfunkce [nucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV1) < 70 % očekáváno, vitální kapacita < 70 % očekáváno, difuzní kapacita plic na oxid uhelnatý (DLCO) < 50 %, pacient na doplňkovém kyslíku], AIDS atd.)
• Těhotenství
• Před transplantací kostní dřeně nebo kmenových buněk
• Přítomnost buněk cirkulujícího lymfomu podle morfologie nebo průtokové cytometrie (>= 0,1 %) v době odběru kmenových buněk z periferní krve (PBSC) nebo blízko této doby, pokud mají být použity nečištěné PBSC
• Stav výkonnosti Southwest Oncology Group (SWOG) >= 2,0
• Během radiační izolace nelze provádět sebeobsluhu
• Pacienti s chronickou lymfocytární leukémií (CLL) nebo malým lymfocytárním lymfomem/dobře diferencovaným lymfocytárním lymfomem (nevhodné, protože tyto nádory exprimují velmi nízké povrchové hustoty CD20)