요오드 I 131 재발성 또는 불응성 비호지킨 림프종 환자 치료에서 자가 줄기 세포 이식 후 Tositumomab, Etoposide 및 Cyclophosphamide

포함 기준:

• 환자는 분화 클러스터(CD)20 항원을 발현하는 림프종의 조직학적으로 확인된 진단을 받아야 하고 일반적으로 적어도 하나의 이전 표준 전신 요법에 실패해야 합니다. 예외는 맨틀 세포 림프종(MCL) 환자로, 이들 환자에 대한 현재 이식 치료 표준에 따라 첫 번째 완전 관해(CR) 상태에 있는 동안 등록할 수 있습니다.
• 참고: 임상적으로 변형되지 않은 여포성 림프종 환자는 종양이 tositumomab 항체와 균일하게 반응하기 때문에 면역 표현형 검사를 위한 반복 생검이 필요하지 않습니다.
• 환자는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명(MRI) 체적 측정에서 종양 부하가 500cc 미만이어야 하며 등록 시 비장이 없어야 합니다. 비장 비대는 비장 부피 > 체중에 대한 평균 비장 부피의 2 표준 편차로 정의됩니다(평균 = 3.84 cc/kg, SD = 1.53 cc/kg). 따라서 > 6.9cc/kg인 환자는 비장 비대증이 있는 것으로 정의됩니다. G CSF/GM-CSF 효과로 인한 것으로 생각되고 비장의 림프종 침범으로 인한 것이 아닌 것으로 생각되는 비장 비대증 환자는 조사자의 승인을 받아 자격이 있는 것으로 간주될 수 있습니다.
• 환자는 정상적인 신장 기능을 가져야 합니다(크레아티닌[Cr] < 2.0).
• 총 빌리루빈이 1.5mg/dL 이상일 수 있는 길버트 증후군이 있다고 생각되는 환자를 제외하고 환자는 정상적인 간 기능(빌리루빈 < 1.5mg/dL)을 가져야 합니다.
• 치료 연구에 적합한 모든 환자는 자가 조혈 줄기 세포(2 x 10^6 CD34+ 세포/kg)를 수확하고 동결 보존해야 합니다.
• 환자는 60일 이상의 예상 생존 기간이 있어야 하며 주요 감염이 없어야 합니다.

제외 기준:

• 순환 항마우스 항체(HAMA)
• 예상 치료 날짜 이전 30일 이내에 전신 항림프종 요법을 시행함
• 정보에 입각한 동의를 이해하거나 제공할 수 없음
• 중요한 정상 장기(예: 폐, 간, 척수 또는 적골수의 25% 이상)에 대한 사전 방사선 > 20 Gy
• 중추신경계림프종
• 자가 줄기 세포 이식(ASCT)에 대한 금기 사항을 나타내는 것으로 간주되는 기타 심각한 의학적 상태(예: 활동성 관상 동맥 질환, 폐 기능 장애[1초간 강제 호기량(FEV1) < 70% 예상, 폐활량 < 70% 예상, 확산 용량 일산화탄소(DLCO) < 50%, 산소 보충 환자], AIDS 등에 대한 폐의)
• 임신
• 이전 골수 또는 줄기 세포 이식
• 제거되지 않은 PBSC를 사용하는 경우 말초 혈액 줄기 세포(PBSC) 수집 시점 또는 그 시점에 형태학 또는 유세포 분석법(>= 0.1%)에 의한 순환 림프종 세포의 존재
• SWOG(Southwest Oncology Group) 수행 상태 >= 2.0
• 방사선 격리 중 자가 관리 불가능
• 만성 림프구성 백혈병(CLL) 또는 작은 림프구성 림프종/잘 분화된 림프구성 림프종 환자(이러한 종양은 CD20의 표면 밀도가 매우 낮기 때문에 부적격)