Jodium I 131 Tositumomab, etoposide en cyclofosfamide gevolgd door autologe stamceltransplantatie bij de behandeling van patiënten met gerecidiveerd of refractair non-Hodgkin-lymfoom

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten een histologisch bevestigde diagnose hebben van lymfoom dat het cluster van differentiatie (CD)20-antigeen tot expressie brengt en in het algemeen moet ten minste één eerdere standaard systemische therapie gefaald hebben; de uitzondering zijn patiënten met mantelcellymfoom (MCL), die kunnen worden ingeschreven terwijl ze in eerste volledige remissie (CR) zijn in overeenstemming met de huidige transplantatiestandaard voor zorg voor deze patiënten
• Opmerking: Patiënten met klinisch niet-getransformeerde folliculaire lymfomen hebben geen herhalingsbiopten nodig voor immunofenotypering, aangezien deze tumoren gelijkmatig reageren met het tositumomab-antilichaam
• Patiënten moeten een tumorbelasting van < 500 cc hebben op basis van computertomografie (CT) of magnetische resonantie (MRI) volumetrische metingen en mogen geen splenomegalie hebben op het moment van inschrijving; splenomegalie wordt gedefinieerd als een miltvolume > 2 standaarddeviaties van de verhouding tussen gemiddeld miltvolume en lichaamsgewicht (gemiddeld = 3,84 cc/kg, SD = 1,53 cc/kg); patiënten met > 6,9 cc/kg worden dus gedefinieerd als patiënten met splenomegalie; patiënten met splenomegalie waarvan wordt gedacht dat deze het gevolg is van het G CSF/GM-CSF-effect en niet het gevolg is van lymfomateuze betrokkenheid van de milt, kunnen in aanmerking komen met de goedkeuring van een onderzoeker
• Patiënten moeten een normale nierfunctie hebben (creatinine [Cr] < 2,0)
• Patiënten moeten een normale leverfunctie hebben (bilirubine < 1,5 mg/dl), met uitzondering van patiënten waarvan wordt gedacht dat ze het syndroom van Gilbert hebben, die een totaal bilirubine van meer dan 1,5 mg/dl kunnen hebben
• Van alle patiënten die in aanmerking komen voor therapeutisch onderzoek moeten autologe hematopoëtische stamcellen (2 x 10^6 CD34+-cellen/kg) worden geoogst en gecryopreserveerd
• Patiënten moeten een verwachte overleving van > 60 dagen hebben en vrij zijn van ernstige infecties

Uitsluitingscriteria:

• Circulerend anti-muis antilichaam (HAMA)
• Systemische antilymfoomtherapie gegeven binnen 30 dagen voorafgaand aan de verwachte behandeldatum
• Onvermogen om geïnformeerde toestemming te begrijpen of te geven
• Eerdere bestraling > 20 Gy naar een kritiek normaal orgaan (bijv. Long, lever, ruggenmerg of meer dan 25% van het rode merg)
• Lymfoom van het centrale zenuwstelsel
• Andere ernstige medische aandoeningen die worden beschouwd als contra-indicaties voor autologe stamceltransplantatie (ASCT) (bijv. actieve coronaire hartziekte, longdisfunctie [geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) < 70% verwacht, vitale capaciteit < 70% verwacht, diffusiecapaciteit van de long op koolmonoxide (DLCO) < 50%, patiënt op extra zuurstof], AIDS, etc.)
• Zwangerschap
• Eerdere beenmerg- of stamceltransplantatie
• Aanwezigheid van circulerende lymfoomcellen door morfologie of flowcytometrie (>= 0,1%) op of nabij het moment van verzameling van perifere bloedstamcellen (PBSC) als niet-gezuiverde PBSC moeten worden gebruikt
• Southwest Oncology Group (SWOG) prestatiestatus >= 2,0
• Niet in staat om zelfzorg uit te voeren tijdens stralingsisolatie
• Patiënten met chronische lymfatische leukemie (CLL) of klein lymfatisch lymfoom/goed gedifferentieerd lymfatisch lymfoom (niet geschikt omdat deze tumoren een zeer lage oppervlaktedichtheid van CD20 vertonen)