Iodo I 131 Tositumomabe, Etoposídeo e Ciclofosfamida Seguidos de Transplante Autólogo de Células Tronco no Tratamento de Pacientes com Linfoma Não Hodgkin Recidivante ou Refratário

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter um diagnóstico confirmado histologicamente de linfoma expressando o antígeno de cluster de diferenciação (CD)20 e geralmente devem ter falhado pelo menos uma terapia sistêmica padrão anterior; a exceção serão pacientes com linfoma de células do manto (LCM), que podem ser inscritos durante a primeira remissão completa (CR) de acordo com o padrão atual de tratamento de transplante para esses pacientes
• Nota: Pacientes com linfomas foliculares clinicamente não transformados não requerem biópsias repetidas para imunofenotipagem, uma vez que esses tumores são uniformemente reativos com o anticorpo tositumomabe
• Os pacientes devem ter cargas tumorais < 500cc por medições volumétricas de tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (MRI) e não devem ter esplenomegalia no momento da inscrição; a esplenomegalia será definida como um volume do baço > 2 desvios padrão da relação entre o volume médio do baço e o peso corporal (média = 3,84 cc/kg, DP = 1,53 cc/kg); assim, pacientes com > 6,9cc/kg serão definidos como portadores de esplenomegalia; pacientes com esplenomegalia que se acredita ser devido ao efeito G CSF/GM-CSF e não devido ao envolvimento linfomatoso do baço podem ser considerados elegíveis com a aprovação de um investigador
• Os pacientes devem ter função renal normal (creatinina [Cr] < 2,0)
• Os pacientes devem ter função hepática normal (bilirrubina < 1,5mg/dL), com exceção dos pacientes com suspeita de síndrome de Gilbert, que podem ter bilirrubina total acima de 1,5mg/dL
• Todos os pacientes elegíveis para estudo terapêutico devem ter células-tronco hematopoiéticas autólogas (2 x 10^6 células CD34+/kg) colhidas e criopreservadas
• Os pacientes devem ter uma sobrevida esperada de > 60 dias e devem estar livres de infecção grave

Critério de exclusão:

• Anticorpo anti-camundongo circulante (HAMA)
• Terapia anti-linfoma sistêmica administrada dentro de 30 dias antes da data prevista para o tratamento
• Incapacidade de entender ou dar um consentimento informado
• Radiação anterior > 20 Gy para qualquer órgão normal crítico (por exemplo, pulmão, fígado, medula espinhal ou mais de 25% da medula vermelha)
• Linfoma do sistema nervoso central
• Outras condições médicas graves consideradas contraindicações ao transplante autólogo de células-tronco (ASCT) (por exemplo, doença arterial coronariana ativa, disfunção pulmonar [volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) < 70% esperado, capacidade vital < 70% esperada, capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO) < 50%, paciente em oxigênio suplementar], AIDS, etc.)
• Gravidez
• Transplante prévio de medula óssea ou células-tronco
• Presença de células de linfoma circulantes por morfologia ou citometria de fluxo (>= 0,1%) no momento ou próximo ao momento da coleta de células-tronco do sangue periférico (PBSC) se PBSC não purgado for usado
• Status de desempenho do Southwest Oncology Group (SWOG) >= 2,0
• Incapaz de realizar o autocuidado durante o isolamento de radiação
• Pacientes com leucemia linfocítica crônica (LLC) ou linfoma linfocítico pequeno/linfoma linfocítico bem diferenciado (não elegíveis porque esses tumores expressam densidades superficiais muito baixas de CD20)