Enoxaparin versus ufraktioneret heparin hos forsøgspersoner, der henvender sig til skadestuen med akut koronarsyndrom (RESCUE)

INKLUSIONSKRITERIER

• Hvilepectoris, der varer mindst 10 minutter, hvilket i høj grad tyder på myokardieiskæmi og kan ikke forklares med traumer eller åbenlyse abnormiteter på røntgen af ​​thorax, der opstår inden for 24 timer efter randomisering;
• TIMI risikoscore større end eller lig med 4 (en kvalitativ test for CK-MB eller Troponin kan bruges til screeningsformål; dog skal en kvantitativ test stadig udføres).

EXKLUSIONSKRITERIER

• Øget blødningsrisiko som defineret af et af følgende:

  • Iskæmisk slagtilfælde inden for det sidste år
  • Enhver tidligere hæmoragisk slagtilfælde, intrakraniel tumor eller intrakraniel aneurisme
  • Nylig (<1 måned) traume eller større operation (inklusive bypass-operation)
  • Aktiv blødning (bortset fra mindre hudafskrabninger)

• Nedsat hæmostase inklusive et af følgende:

  • Kendt International Normalized Ratio (INR) >1,5
  • Tidligere eller nuværende blødningsforstyrrelser (herunder medfødte blødningsforstyrrelser såsom von Willebrands sygdom eller hæmofili, erhvervede blødningsforstyrrelser og uforklarlige klinisk signifikante blødningsforstyrrelser)
  • Kendt eller historie med trombocytopeni (trombocyttal <100.000/ml)
  • Anamnese med trombocytopeni med glykoprotein IIb/IIIa-hæmmerbehandling, heparin eller enoxaparin

• Angina af en sekundær årsag såsom:

  • svær, ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk >180 mm Hg trods behandling)
  • anæmi
  • klapsygdom
  • medfødt hjertesygdom
  • hypertrofisk kardiomyopati
  • restriktiv eller konstriktiv kardiomyopati
  • thyrotoksikose.
• Bundle grenblok, der ikke er kendt for at være gammel i forbindelse med angina.
• Gennemgået en perkutan koronar intervention (PCI) inden for de seneste 24 timer.
• En kendt allergi over for heparin, lavmolekylær heparin, svinekød eller svinekødsprodukter.
• Eventuelle kontraindikationer til behandling med UFH eller LMWH.
• En nylig (<48 timer) eller planlagt spinal/epidural anæstesi eller punktering.
• Trombolytisk behandling inden for de foregående 24 timer.
• Alle andre klinisk relevante alvorlige sygdomme, herunder alvorlig leversygdom eller nyresvigt [kreatininclearance <30 ml/min], der gør implementering af protokollen eller fortolkning af undersøgelsesresultaterne vanskelig.
• Behandling med andre forsøgsmidler eller -anordninger inden for de foregående 30 dage, planlagt brug af forsøgslægemidler eller -udstyr, eller har tidligere deltaget i dette forsøg.
• Manglende evne til at overholde protokollen (f.eks. har en usamarbejdsvillig holdning, manglende evne til at vende tilbage til opfølgende besøg).
• Manglende evne til at forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen eller er på anden måde ude af stand til at give informeret samtykke.
• En hjerteklapprotese