Enoxaparine versus niet-gefractioneerde heparine bij proefpersonen die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp met acuut coronair syndroom (RESCUE)

INSLUITINGSCRITERIA

• Angina in rust die ten minste 10 minuten aanhoudt en die sterk wijst op myocardischemie en niet wordt verklaard door trauma of duidelijke afwijkingen op röntgenfoto's van de borst, optredend binnen 24 uur na randomisatie;
• TIMI-risicoscore groter dan of gelijk aan 4 (een kwalitatieve test voor CK-MB of troponine kan worden gebruikt voor screeningsdoeleinden; er moet echter nog steeds een kwantitatieve test worden uitgevoerd.)

UITSLUITINGSCRITERIA

• Verhoogd bloedingsrisico zoals gedefinieerd door een van de volgende:

  • Ischemische beroerte in het afgelopen jaar
  • Elke eerdere hemorragische beroerte, intracraniale tumor of intracraniaal aneurysma
  • Recent (<1 maand) trauma of grote operatie (inclusief bypassoperatie)
  • Actief bloeden (anders dan lichte schaafwonden)

• Verminderde hemostase, waaronder een van de volgende:

  • Bekende internationale genormaliseerde ratio (INR) >1,5
  • Bloedingsstoornis in het verleden of heden (inclusief aangeboren bloedingsstoornissen zoals de ziekte van von Willebrand of hemofilie, verworven bloedingsstoornissen en onverklaarde klinisch significante bloedingsstoornissen)
  • Bekende of voorgeschiedenis van trombocytopenie (aantal bloedplaatjes <100.000/ml)
  • Voorgeschiedenis van trombocytopenie met behandeling met glycoproteïne IIb/IIIa-remmers, heparine of enoxaparine

• Angina door een secundaire oorzaak zoals:

  • ernstige, ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk >180 mm Hg ondanks behandeling)
  • Bloedarmoede
  • klep ziekte
  • aangeboren hartafwijkingen
  • hypertrofische cardiomyopathie
  • restrictieve of constrictieve cardiomyopathie
  • thyreotoxicose.
• Bundeltakblok niet bekend als oud in de context van angina pectoris.
• Onderging een percutane coronaire interventie (PCI) in de afgelopen 24 uur.
• Een bekende allergie voor heparine, laagmoleculaire heparine, varkensvlees of varkensvleesproducten.
• Eventuele contra-indicaties voor behandeling met UFH of LMWH.
• Een recente (<48 uur) of geplande spinale/epidurale anesthesie of punctie.
• Trombolytische therapie in de voorafgaande 24 uur.
• Elke andere klinisch relevante ernstige ziekte, waaronder een ernstige leveraandoening of nierfalen [creatinineklaring < 30 ml/min], die de uitvoering van het protocol of de interpretatie van de onderzoeksresultaten bemoeilijkt.
• Behandeling met andere onderzoeksgeneesmiddelen of -hulpmiddelen in de afgelopen 30 dagen, gepland gebruik van onderzoeksgeneesmiddelen of -hulpmiddelen, of heeft eerder deelgenomen aan dit onderzoek.
• Onvermogen om het protocol na te leven (heeft bijvoorbeeld een onwillige houding, onvermogen om terug te komen voor vervolgbezoeken).
• Onvermogen om de aard, reikwijdte en mogelijke gevolgen van het onderzoek te begrijpen of anderszins niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
• Een kunsthartklep