Enoksaparyna w porównaniu z heparyną niefrakcjonowaną u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z ostrym zespołem wieńcowym (RESCUE)

KRYTERIA PRZYJĘCIA

• dławica spoczynkowa trwająca co najmniej 10 minut, która wysoce sugeruje niedokrwienie mięśnia sercowego i której nie można wytłumaczyć urazem lub oczywistymi nieprawidłowościami w radiogramie klatki piersiowej, występująca w ciągu 24 godzin od randomizacji;
• Wynik ryzyka TIMI większy lub równy 4 (test jakościowy CK-MB lub troponiny może być wykorzystany do celów przesiewowych, jednak nadal należy wykonać test ilościowy).

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

• Zwiększone ryzyko krwawienia określone przez którekolwiek z poniższych:

  • Udar niedokrwienny mózgu w ciągu ostatniego roku
  • Jakikolwiek przebyty udar krwotoczny, guz wewnątrzczaszkowy lub tętniak wewnątrzczaszkowy
  • Niedawny (<1 miesiąca) uraz lub poważna operacja (w tym operacja pomostowania)
  • Aktywne krwawienie (inne niż drobne otarcia skóry)

• Upośledzona hemostaza, w tym jedno z poniższych:

  • Znany międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) >1,5
  • Przeszłe lub obecne skazy krwotoczne (w tym wrodzone skazy krwotoczne, takie jak choroba von Willebranda lub hemofilia, nabyte skazy krwotoczne i niewyjaśnione klinicznie istotne skazy krwotoczne)
  • Znana małopłytkowość lub historia małopłytkowości (liczba płytek krwi <100 000/ml)
  • Trombocytopenia w wywiadzie po leczeniu inhibitorem glikoproteiny IIb/IIIa, heparyną lub enoksaparyną

• Angina z wtórnej przyczyny, takiej jak:

  • ciężkie, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe krwi >180 mm Hg pomimo leczenia)
  • niedokrwistość
  • choroba zastawkowa
  • wrodzona wada serca
  • Kardiomiopatia przerostowa
  • kardiomiopatia restrykcyjna lub zawężająca
  • tyreotoksykoza.
• Blok odnogi pęczka Hisa nie jest znany jako stary w kontekście dławicy piersiowej.
• Przeszedł przezskórną interwencję wieńcową (PCI) w ciągu ostatnich 24 godzin.
• Znana alergia na heparynę, heparynę drobnocząsteczkową, wieprzowinę lub produkty wieprzowe.
• Jakiekolwiek przeciwwskazania do leczenia UFH lub LMWH.
• Niedawne (<48 godzin) lub planowane znieczulenie rdzeniowe/zewnątrzoponowe lub nakłucie.
• Leczenie trombolityczne w ciągu ostatnich 24 godzin.
• Wszelkie inne istotne klinicznie poważne choroby, w tym ciężkie choroby wątroby lub niewydolność nerek [klirens kreatyniny <30 ml/min], utrudniające wdrożenie protokołu lub interpretację wyników badania.
• Leczenie innymi badanymi lekami lub urządzeniami w ciągu ostatnich 30 dni, planowane użycie eksperymentalnych leków lub urządzeń lub wcześniejsze zapisanie się do tego badania.
• Niezdolność do przestrzegania protokołu (np. ma postawę niechętną do współpracy, niemożność powrotu na wizyty kontrolne).
• Niemożność zrozumienia charakteru, zakresu i możliwych konsekwencji badania lub w inny sposób niemożność wyrażenia świadomej zgody.
• Proteza zastawki serca