Enoksaparin versus ufraksjonert heparin hos pasienter som oppsøker legevakten med akutt koronarsyndrom (RESCUE)

INKLUSJONSKRITERIER

• Hvilepectoris som varer i minst 10 minutter, som tyder sterkt på myokardiskemi og er ikke forklart av traumer eller åpenbare abnormiteter på røntgen av thorax, som oppstår innen 24 timer etter randomisering;
• TIMI risikoscore større enn eller lik 4 (en kvalitativ test for CK-MB eller Troponin kan brukes til screeningformål, men en kvantitativ test må fortsatt utføres.)

UTSLUTTELSESKRITERIER

• Økt blødningsrisiko som definert av ett av følgende:

  • Iskemisk hjerneslag i løpet av det siste året
  • Enhver tidligere hemorragisk hjerneslag, intrakraniell svulst eller intrakraniell aneurisme
  • Nylig (<1 måned) traumer eller større operasjoner (inkludert bypass-operasjon)
  • Aktiv blødning (annet enn mindre hudsår)

• Nedsatt hemostase inkludert ett av følgende:

  • Kjent International Normalized Ratio (INR) >1,5
  • Tidligere eller nåværende blødningsforstyrrelser (inkludert medfødte blødningsforstyrrelser som von Willebrands sykdom eller hemofili, ervervede blødningsforstyrrelser og uforklarlige klinisk signifikante blødningsforstyrrelser)
  • Kjent eller historie med trombocytopeni (blodplateantall <100 000/ml)
  • Anamnese med trombocytopeni med glykoprotein IIb/IIIa-hemmerbehandling, heparin eller enoksaparin

• Angina av en sekundær årsak som:

  • alvorlig, ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk >180 mm Hg til tross for behandling)
  • anemi
  • klaffesykdom
  • medfødt hjertesykdom
  • hypertrofisk kardiomyopati
  • restriktiv eller konstriktiv kardiomyopati
  • tyrotoksikose.
• Buntgrenblokk ikke kjent for å være gammel i forbindelse med angina.
• Gjennomgått en perkutan koronar intervensjon (PCI) i løpet av de siste 24 timene.
• En kjent allergi mot heparin, lavmolekylært heparin, svinekjøtt eller svinekjøttprodukter.
• Eventuelle kontraindikasjoner for behandling med UFH eller LMWH.
• En nylig (<48 timer) eller planlagt spinal/epidural anestesi eller punktering.
• Trombolytisk behandling innen de foregående 24 timene.
• Alle andre klinisk relevante alvorlige sykdommer, inkludert alvorlig leversykdom eller nyresvikt [kreatininclearance <30 ml/min], som gjør implementering av protokollen eller tolkning av studieresultatene vanskelig.
• Behandling med andre undersøkelsesmidler eller utstyr i løpet av de siste 30 dagene, planlagt bruk av undersøkelsesmedisiner eller utstyr, eller har tidligere deltatt i denne studien.
• Manglende evne til å overholde protokollen (f.eks. har lite samarbeidsvillig holdning, manglende evne til å komme tilbake for oppfølgingsbesøk).
• Manglende evne til å forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser av studien eller er på annen måte ute av stand til å gi informert samtykke.
• En hjerteklaffprotese