Enoxaparin versus nefrakcionovaný heparin u pacientů, kteří se dostaví na pohotovost s akutním koronárním syndromem (RESCUE)

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ

• Klidová angina trvající alespoň 10 minut, která vysoce naznačuje ischemii myokardu a není vysvětlena traumatem nebo zjevnými abnormalitami na rentgenovém snímku hrudníku, ke kterým došlo do 24 hodin od randomizace;
• Skóre rizika TIMI větší nebo rovné 4 (pro účely screeningu lze použít kvalitativní test na CK-MB nebo troponin, ale musí být stále proveden kvantitativní test.)

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA

• Zvýšené riziko krvácení definované kterýmkoli z následujících:

  • Ischemická cévní mozková příhoda za poslední rok
  • Jakákoli předchozí hemoragická mrtvice, intrakraniální nádor nebo intrakraniální aneuryzma
  • Nedávné (< 1 měsíc) trauma nebo velký chirurgický zákrok (včetně bypassu)
  • Aktivní krvácení (jiné než drobné kožní oděrky)

• Porucha hemostázy včetně některého z následujících:

  • Známý mezinárodní normalizovaný poměr (INR) >1,5
  • Minulé nebo současné krvácivé poruchy (včetně vrozených krvácivých poruch, jako je von Willebrandova choroba nebo hemofilie, získané krvácivé poruchy a nevysvětlitelné klinicky významné krvácivé poruchy)
  • Známá trombocytopenie nebo trombocytopenie v anamnéze (počet krevních destiček < 100 000/ml)
  • Trombocytopenie v anamnéze při léčbě inhibitorem glykoproteinu IIb/IIIa, heparinem nebo enoxaparinem

• Angina ze sekundární příčiny, jako je:

  • těžká, nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak >180 mm Hg navzdory léčbě)
  • anémie
  • chlopenní onemocnění
  • vrozená srdeční vada
  • Hypertrofické kardiomyopatie
  • restriktivní nebo konstrikční kardiomyopatie
  • tyreotoxikóza.
• Blok raménka, o kterém není známo, že je starý v souvislosti s angínou.
• Během posledních 24 hodin podstoupil perkutánní koronární intervenci (PCI).
• Známá alergie na heparin, nízkomolekulární heparin, vepřové maso nebo výrobky z vepřového masa.
• Jakékoli kontraindikace léčby UFH nebo LMWH.
• Nedávná (<48 hodin) nebo plánovaná spinální/epidurální anestezie nebo punkce.
• Trombolytická terapie během předchozích 24 hodin.
• Jakákoli jiná klinicky relevantní závažná onemocnění, včetně závažného onemocnění jater nebo selhání ledvin [clearance kreatininu < 30 ml/min], což ztěžuje implementaci protokolu nebo interpretaci výsledků studie.
• Léčba jinými zkoumanými látkami nebo zařízeními během předchozích 30 dnů, plánované použití zkoušených léků nebo zařízení nebo se již dříve zapsal do této studie.
• Neschopnost dodržet protokol (např. nespolupracující přístup, neschopnost vrátit se na následné návštěvy).
• Neschopnost porozumět povaze, rozsahu a možným důsledkům studie nebo jinak není schopen poskytnout informovaný souhlas.
• Protetická srdeční chlopeň