급성관상동맥증후군(RESCUE)으로 응급실에 내원한 피험자에서 에녹사파린과 미분획 헤파린 비교

포함 기준

• 10분 이상 지속되는 안정기 협심증은 심근 허혈을 강하게 암시하고 외상 또는 흉부 X-레이 상의 명백한 이상으로 설명되지 않으며, 무작위화 24시간 이내에 발생합니다.
• TIMI 위험 점수가 4 이상(CK-MB 또는 트로포닌에 대한 정성 테스트는 선별 목적으로 활용될 수 있지만 정량 테스트는 여전히 수행되어야 합니다.)

제외 기준

• 다음 중 하나로 정의되는 출혈 위험 증가:

  • 지난 1년 이내의 허혈성 뇌졸중
  • 이전의 출혈성 뇌졸중, 두개내 종양 또는 두개내 동맥류
  • 최근(<1개월) 외상 또는 대수술(우회술 포함)
  • 활동성 출혈(경미한 피부 찰과상 제외)

• 다음 중 하나를 포함하는 손상된 지혈:

  • 알려진 국제 표준화 비율(INR) >1.5
  • 과거 또는 현재의 출혈 장애(폰 빌레브란트병 또는 혈우병과 같은 선천성 출혈 장애, 후천성 출혈 장애 및 설명되지 않는 임상적으로 유의한 출혈 장애 포함)
  • 혈소판 감소증(혈소판 수 <100,000/mL)의 알려진 병력 또는 이력
  • 당단백질 IIb/IIIa 억제제 요법, 헤파린 또는 에녹사파린으로 인한 혈소판 감소증의 병력

• 다음과 같은 이차적 원인으로 인한 협심증:

  • 조절되지 않는 중증 고혈압(치료에도 불구하고 수축기 혈압 >180mmHg)
  • 빈혈증
  • 판막 질환
  • 선천성 심장 질환
  • 비대성 심근병증
  • 제한적 또는 수축성 심근병증
  • 갑상선 중독증.
• 협심증의 맥락에서 오래된 것으로 알려지지 않은 번들 분기 블록.
• 지난 24시간 이내에 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받았습니다.
• 헤파린, 저분자량 헤파린, 돼지고기 또는 돼지고기 제품에 대한 알려진 알레르기.
• UFH 또는 LMWH 치료에 대한 금기 사항.
• 최근(<48시간) 또는 계획된 척추/경막외 마취 또는 천자.
• 24시간 이내의 혈전용해 요법.
• 중증 간 질환 또는 신부전[크레아티닌 청소율 <30 mL/min]을 포함하여 임상적으로 관련된 다른 심각한 질병은 프로토콜의 구현 또는 연구 결과의 해석을 어렵게 만듭니다.
• 이전 30일 이내에 다른 연구용 제제 또는 기기를 사용한 치료, 연구용 약물 또는 기기의 계획된 사용 또는 이전에 이 시험에 등록한 적이 있는 경우.
• 프로토콜을 준수할 수 없음(예: 비협조적인 태도, 후속 방문을 위해 돌아올 수 없음).
• 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없거나 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
• 인공 심장 판막