Enoxaparina versus eparina non frazionata in soggetti che si presentano al pronto soccorso con sindrome coronarica acuta (RESCUE)

CRITERIO DI INCLUSIONE

• Angina a riposo della durata di almeno 10 minuti che è altamente indicativa di ischemia miocardica e non è spiegata da traumi o evidenti anomalie alla radiografia del torace, che si verificano entro 24 ore dalla randomizzazione;
• Punteggio di rischio TIMI maggiore o uguale a 4 (a scopo di screening può essere utilizzato un test qualitativo per CK-MB o troponina; tuttavia, deve essere comunque eseguito un test quantitativo).

CRITERI DI ESCLUSIONE

• Aumento del rischio di sanguinamento come definito da uno qualsiasi dei seguenti:

  • Ictus ischemico nell'ultimo anno
  • Qualsiasi precedente ictus emorragico, tumore intracranico o aneurisma intracranico
  • Trauma recente (<1 mese) o intervento chirurgico maggiore (incluso intervento di bypass)
  • Sanguinamento attivo (diverso da abrasioni cutanee minori)

• Emostasi compromessa, inclusa una delle seguenti condizioni:

  • Rapporto normalizzato internazionale noto (INR) >1,5
  • Disturbi emorragici pregressi o presenti (inclusi disturbi emorragici congeniti come la malattia di von Willebrand o l'emofilia, disturbi emorragici acquisiti e disturbi emorragici clinicamente significativi inspiegabili)
  • Trombocitopenia nota o pregressa (conta piastrinica <100.000/mL)
  • Storia di trombocitopenia con terapia con inibitori della glicoproteina IIb/IIIa, eparina o enoxaparina

• Angina da una causa secondaria come:

  • ipertensione grave e incontrollata (pressione arteriosa sistolica >180 mm Hg nonostante il trattamento)
  • anemia
  • malattia valvolare
  • cardiopatia congenita
  • Cardiomiopatia ipertrofica
  • cardiomiopatia restrittiva o costrittiva
  • tireotossicosi.
• Blocco di branca non noto per essere vecchio nel contesto dell'angina.
• Ha subito un intervento coronarico percutaneo (PCI) nelle ultime 24 ore.
• Un'allergia nota all'eparina, all'eparina a basso peso molecolare, alla carne di maiale o ai prodotti a base di carne di maiale.
• Eventuali controindicazioni al trattamento con ENF o EBPM.
• Anestesia o puntura spinale/epidurale recente (<48 ore) o programmata.
• Terapia trombolitica nelle 24 ore precedenti.
• Qualsiasi altra grave malattia clinicamente rilevante, inclusa grave malattia epatica o insufficienza renale [clearance della creatinina <30 ml/min], che rende difficile l'attuazione del protocollo o l'interpretazione dei risultati dello studio.
• Trattamento con altri agenti o dispositivi sperimentali nei 30 giorni precedenti, uso pianificato di farmaci o dispositivi sperimentali o precedente iscrizione a questo studio.
• Incapacità di rispettare il protocollo (ad esempio, ha un atteggiamento non collaborativo, incapacità di tornare per le visite di follow-up).
• Incapacità di comprendere la natura, la portata e le possibili conseguenze dello studio o non è altrimenti in grado di fornire il consenso informato.
• Una valvola cardiaca protesica