Enoxaparin im Vergleich zu unfraktioniertem Heparin bei Patienten, die sich mit akutem Koronarsyndrom (RESCUE) in der Notaufnahme vorstellen

EINSCHLUSSKRITERIEN

• Ruheangina pectoris, die mindestens 10 Minuten anhält und stark auf eine Myokardischämie hindeutet und nicht durch ein Trauma oder offensichtliche Anomalien im Röntgenthorax erklärt werden kann und innerhalb von 24 Stunden nach der Randomisierung auftritt;
• TIMI-Risikoscore größer oder gleich 4 (ein qualitativer Test auf CK-MB oder Troponin kann für Screening-Zwecke verwendet werden; ein quantitativer Test muss jedoch trotzdem durchgeführt werden.)

AUSSCHLUSSKRITERIEN

• Erhöhtes Blutungsrisiko gemäß einer der folgenden Definitionen:

  • Ischämischer Schlaganfall innerhalb des letzten Jahres
  • Jeder frühere hämorrhagische Schlaganfall, intrakranielle Tumor oder intrakranielles Aneurysma
  • Kürzliches (<1 Monat) Trauma oder größere Operation (einschließlich Bypass-Operation)
  • Aktive Blutung (außer geringfügigen Hautabschürfungen)

• Beeinträchtigte Blutstillung, einschließlich einer der folgenden:

  • Bekanntes International Normalized Ratio (INR) >1,5
  • Frühere oder aktuelle Blutungsstörungen (einschließlich angeborener Blutungsstörungen wie Morbus von Willebrand oder Hämophilie, erworbener Blutungsstörungen und ungeklärter klinisch bedeutsamer Blutungsstörungen)
  • Bekannte oder frühere Thrombozytopenie (Thrombozytenzahl <100.000/ml)
  • Vorgeschichte einer Thrombozytopenie unter Glykoprotein-IIb/IIIa-Inhibitor-Therapie, Heparin oder Enoxaparin

• Angina pectoris aufgrund einer sekundären Ursache wie:

  • schwere, unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck >180 mm Hg trotz Behandlung)
  • Anämie
  • Herzklappenerkrankung
  • angeborenen Herzfehler
  • hypertrophe Kardiomyopathie
  • restriktive oder konstriktive Kardiomyopathie
  • Thyreotoxikose.
• Es ist nicht bekannt, dass ein Schenkelblock im Zusammenhang mit Angina pectoris alt ist.
• Hat sich innerhalb der letzten 24 Stunden einer perkutanen Koronarintervention (PCI) unterzogen.
• Eine bekannte Allergie gegen Heparin, Heparin mit niedrigem Molekulargewicht, Schweinefleisch oder Schweinefleischprodukte.
• Eventuelle Kontraindikationen für die Behandlung mit UFH oder NMH.
• Eine kürzlich (<48 Stunden) oder geplante Spinal-/Epiduralanästhesie oder Punktion.
• Thrombolytische Therapie innerhalb der letzten 24 Stunden.
• Alle anderen klinisch relevanten schwerwiegenden Erkrankungen, einschließlich schwerer Lebererkrankungen oder Nierenversagen [Kreatinin-Clearance <30 ml/min], die die Umsetzung des Protokolls oder die Interpretation der Studienergebnisse erschweren.
• Behandlung mit anderen Prüfpräparaten oder -geräten innerhalb der letzten 30 Tage, geplante Verwendung von Prüfpräparaten oder -geräten oder frühere Anmeldung zu dieser Studie.
• Unfähigkeit, das Protokoll einzuhalten (z. B. unkooperative Haltung, Unfähigkeit, zu Nachuntersuchungen zurückzukehren).
• Unfähigkeit, die Art, den Umfang und die möglichen Konsequenzen der Studie zu verstehen oder aus anderen Gründen nicht in der Lage ist, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.
• Eine Herzklappenprothese