Enoxaparina versus heparina no fraccionada en sujetos que acuden al servicio de urgencias con síndrome coronario agudo (RESCUE)

CRITERIOS DE INCLUSIÓN

• Angina de reposo que dure al menos 10 minutos que sea altamente sugestiva de isquemia miocárdica y no se explique por traumatismo o anomalías obvias en la radiografía de tórax, que ocurra dentro de las 24 horas posteriores a la aleatorización;
• Puntaje de riesgo TIMI mayor o igual a 4 (se puede utilizar una prueba cualitativa para CK-MB o troponina con fines de detección; sin embargo, aún se debe realizar una prueba cuantitativa).

CRITERIO DE EXCLUSIÓN

• Aumento del riesgo de sangrado definido por cualquiera de los siguientes:

  • Accidente cerebrovascular isquémico en el último año
  • Cualquier accidente cerebrovascular hemorrágico previo, tumor intracraneal o aneurisma intracraneal
  • Traumatismo reciente (<1 mes) o cirugía mayor (incluida la cirugía de derivación)
  • Sangrado activo (que no sean abrasiones menores en la piel)

• Deterioro de la hemostasia, incluido cualquiera de los siguientes:

  • Relación normalizada internacional conocida (INR) > 1,5
  • Trastorno hemorrágico pasado o presente (incluidos los trastornos hemorrágicos congénitos como la enfermedad de von Willebrand o la hemofilia, los trastornos hemorrágicos adquiridos y los trastornos hemorrágicos clínicamente significativos sin explicación)
  • Trombocitopenia conocida o con antecedentes (recuento de plaquetas <100 000/mL)
  • Antecedentes de trombocitopenia con tratamiento con inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa, heparina o enoxaparina

• Angina por una causa secundaria como:

  • hipertensión grave no controlada (presión arterial sistólica >180 mm Hg a pesar del tratamiento)
  • anemia
  • enfermedad valvular
  • cardiopatía congénita
  • miocardiopatía hipertrófica
  • miocardiopatía restrictiva o constrictiva
  • tirotoxicosis.
• Bloqueo de rama del haz cuya antigüedad no se sabe en el contexto de la angina.
• Se sometió a una intervención coronaria percutánea (ICP) en las últimas 24 horas.
• Alergia conocida a la heparina, heparina de bajo peso molecular, cerdo o productos derivados del cerdo.
• Cualquier contraindicación al tratamiento con HNF o HBPM.
• Una punción o anestesia raquídea/epidural reciente (<48 horas) o planificada.
• Terapia trombolítica en las 24 horas anteriores.
• Cualquier otra enfermedad grave clínicamente relevante, incluida la enfermedad hepática grave o la insuficiencia renal [depuración de creatinina <30 ml/min], que dificulte la implementación del protocolo o la interpretación de los resultados del estudio.
• Tratamiento con otros agentes o dispositivos en investigación dentro de los 30 días anteriores, uso planificado de medicamentos o dispositivos en investigación, o se ha inscrito previamente en este ensayo.
• Incapacidad para cumplir con el protocolo (p. ej., tiene una actitud poco cooperativa, incapacidad para regresar a las visitas de seguimiento).
• Incapacidad para comprender la naturaleza, el alcance y las posibles consecuencias del estudio o, de lo contrario, no puede proporcionar un consentimiento informado.
• Una válvula cardíaca protésica