Enoxaparina versus heparina não fracionada em indivíduos que se apresentam ao pronto-socorro com síndrome coronariana aguda (RESCUE)

CRITÉRIO DE INCLUSÃO

• Angina de repouso com duração de pelo menos 10 minutos altamente sugestiva de isquemia miocárdica e não explicada por trauma ou anormalidades óbvias na radiografia de tórax, ocorrendo dentro de 24 horas após a randomização;
• Escore de risco TIMI maior ou igual a 4 (um teste qualitativo para CK-MB ou troponina pode ser utilizado para fins de triagem; no entanto, um teste quantitativo ainda deve ser realizado).

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO

• Aumento do risco de sangramento conforme definido por qualquer um dos seguintes:

  • AVC isquêmico no último ano
  • Qualquer acidente vascular cerebral hemorrágico anterior, tumor intracraniano ou aneurisma intracraniano
  • Trauma recente (<1 mês) ou cirurgia de grande porte (incluindo cirurgia de ponte de safena)
  • Sangramento ativo (exceto pequenas abrasões na pele)

• Hemostasia prejudicada, incluindo qualquer um dos seguintes:

  • Razão Normalizada Internacional Conhecida (INR) >1,5
  • Distúrbios hemorrágicos anteriores ou atuais (incluindo distúrbios hemorrágicos congênitos, como doença de von Willebrand ou hemofilia, distúrbios hemorrágicos adquiridos e distúrbios hemorrágicos clinicamente significativos inexplicáveis)
  • Conhecido ou histórico de trombocitopenia (contagem de plaquetas <100.000/mL)
  • História de trombocitopenia com terapia com inibidores da glicoproteína IIb/IIIa, heparina ou enoxaparina

• Angina de causa secundária, como:

  • hipertensão grave e descontrolada (pressão arterial sistólica > 180 mm Hg, apesar do tratamento)
  • anemia
  • doença valvular
  • cardiopatia congênita
  • cardiomiopatia hipertrófica
  • cardiomiopatia restritiva ou constritiva
  • tireotoxicose.
• Bloqueio de ramo não conhecido por ser antigo no contexto de angina.
• Submeteu-se a uma intervenção coronária percutânea (ICP) nas últimas 24 horas.
• Alergia conhecida à heparina, heparina de baixo peso molecular, carne de porco ou produtos à base de carne de porco.
• Quaisquer contra-indicações ao tratamento com HNF ou HBPM.
• Uma raquianestesia ou punção recente (<48 horas) ou planejada.
• Terapia trombolítica nas últimas 24 horas.
• Quaisquer outras doenças graves clinicamente relevantes, incluindo doença hepática grave ou insuficiência renal [depuração de creatinina <30 mL/min], dificultando a implementação do protocolo ou a interpretação dos resultados do estudo.
• Tratamento com outros agentes ou dispositivos experimentais nos últimos 30 dias, uso planejado de medicamentos ou dispositivos experimentais ou inscrição prévia neste estudo.
• Incapacidade de cumprir o protocolo (por exemplo, tem atitude não cooperativa, incapacidade de retornar para consultas de acompanhamento).
• Incapacidade de entender a natureza, escopo e possíveis consequências do estudo ou de outra forma incapaz de fornecer consentimento informado.
• Uma válvula cardíaca protética