Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuropatisk smerte hos ældre mennesker med diabetes: Indvirkning på livskvalitet og kognition

10. april 2019 opdateret af: Woo Cheuk Wai, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Denne undersøgelse blev opstillet 1) Evaluer virkningen af ​​diabetisk perifer neuropati (DPN) og DPN-P (diabetisk perifer neuropati) på den overordnede livskvalitet (QoL) hos ældre med diabetisk mellitus (DM) og 2) Evaluer sammenhængen mellem kognitionsvækkelser og DM hos ældre og bidragene fra DPN og/eller DPN-P

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med diabetes mellitus, der går på diabetesklinikken og/eller smerteklinikken

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50 år eller derover
  • Diagnose af diabetes mellitus (type 1 eller type 2)

Ekskluderingskriterier:

  • større psykiatriske tilstande
  • seneste kardiovaskulære hændelser inden for de sidste seks måneder
  • blindhed radikulopati
  • rygmarvsskade, multipel sklerose
  • karpaltunnelsyndrom
  • trigeminusneuralgi
  • Forsøgspersoner, der var inkompetente til at give skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
DM
DM uden DPN (diabetisk perifer neuropati)
Adfærdsmæssigt: Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Kognition ved hjælp af Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Andet: Kinesisk (Hongkong) 12-elementers sundhedsundersøgelse i kort form (version 2)
Livskvalitet ved hjælp af kinesisk (Hongkong) 12-elements Short-Form Health Survey (version 2)
DPN
DM med DPN (diabetisk perifer neuropati)
Adfærdsmæssigt: Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Kognition ved hjælp af Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Andet: Kinesisk (Hongkong) 12-elementers sundhedsundersøgelse i kort form (version 2)
Livskvalitet ved hjælp af kinesisk (Hongkong) 12-elements Short-Form Health Survey (version 2)
DPN-P
DM med DPN-P (diabetisk perifer neuropatisk smerte)
Adfærdsmæssigt: Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Kognition ved hjælp af Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Andet: Kinesisk (Hongkong) 12-elementers sundhedsundersøgelse i kort form (version 2)
Livskvalitet ved hjælp af kinesisk (Hongkong) 12-elements Short-Form Health Survey (version 2)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erkendelse
Tidsramme: Dag 1
Identifikation af kognitivt påvirkede domæner ved at bruge Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) (Reaktionstid: RTI, Spatial Working Memory: SWM og Executive Function: OTS)
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet: Den kinesiske (Hong Kong) 12-elements Short-Form Health Survey version 2
Tidsramme: Dag 1
Identifikation af livskvalitet påvirkede domæner ved at bruge den kinesiske (Hong Kong) 12-element Short-Form Health Survey version 2
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Efterforskere

  • Studiestol: Research Ethics Committee (Kowloon Central/ Kowloon East), Research Ethics Committee (Kowloon Central/ Kowloon East)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2019

Først opslået (Faktiske)

10. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KC/KE-17-0070/ER-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner