Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kroniske cannabisbrugere: En model for negative symptomer ved skizofreni

29. december 2011 opdateret af: Shalvata Mental Health Center

Klinisk vurdering af negative symptomer Neurokognitive og elektrofysiologiske karakteristika hos kroniske cannabisbrugere

Formålet med det aktuelle studie er at finde en menneskelig model for negative symptomer baseret på klinisk observation af, at kroniske cannabisbrugere udtrykker negative symptomer og karakteriserer ved de samme neurokognitive og elektrofysiologiske egenskaber som patienten lider af skizofreni. Mod dette formål er den første del af undersøgelsen sat til at udforske vejrkroniske cannabisbrugeres udtrykkelige negative symptomer svarende til, at patienten lider af skizofreni. Den anden del af undersøgelsen vil undersøge de neurokognitive og elektrofysiologiske karakteristika hos de cannabisbrugere, der udtrykker negative symptomer. Disse data vil blive sammenlignet med parallelle data fra skizofrenipatienter med overvejende negative symptomer.

Flere linjer af biologisk og genetisk bevis understøtter cannabinoid-hypotesen for skizofreni. Især er det mest signifikant klinisk, at den mulige involvering af cannabinoidsystemet i det neurale grundlag for de negative symptomer. Denne hypotese er baseret på kliniske fund om, at kronisk cannabisbrug forårsager en kombination af symptomer, herunder apati, afolition, manglende interesse, passivitet og kognitive svækkelser, det såkaldte "amotivationelle syndrom", som ligner de vigtigste negative symptomer på skizofreni i adfærdsmæssigt niveau. samt hjerneniveauet. Begge er forbundet med frontallappens funktioner eller integritet på grund af dens rolle i at skabe selvstyret adfærd, underskud, som kan ligge til grund for alogi, anhedoni og flad affekt. På trods af de førnævnte ligheder er der til dato ingen dokumentation for et sådant forhold. Anerkendelse af, at kroniske cannabisbrugere deler den samme eller lignende konstellation af symptomer og lignende neurokognitive og elektrofysiologiske karakteristika kunne være en nøgle til at udvikle en menneskelig model for negative symptomer og et væsentligt værktøj til en omfattende forståelse af ætiologien af ​​negative symptomer og udvikling af en innovativ terapi. .

Efterforskerne antager, at kroniske cannabisbrugere ville udtrykke den samme konstellation af adfærd som negative symptomer på skizofreni; samt lignende neurokognitive og elektrofysiologiske karakteristika

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Givat Shmuel, Israel
        • Rekruttering
        • Bar-Ilan University
        • Kontakt:
          • keren yefet, PHD
          • Telefonnummer: 052-8812960

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for begge grupper:

  1. Sunde mænd og kvinder
  2. Alder 20-65
  3. Giv informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Inklusionskriterier for kontrollen:

- Brugt hash maksimalt 50 gange i deres liv og højst én gang i løbet af det seneste år.

Inklusionskriterier for eksperimentet:

-Brug af hash i mindst 2 år og i de sidste 6 måneder i mindst 4 dage om ugen.

(-Efter minimum 12 timers afholdenhed (for at eliminere akutte cannabiseffekter, minimer abstinenseffekten, mens neurofysiologiske effekter fra ændret CB1-aktivitet bevares).

Eksklusionskriterier for begge grupper:

(For at forhindre MEG-artefakter ved ikke-relevant elektrisk interferens eller hjernetilstande)

  • Anamnese med epilepsi, krampeanfald eller varme spasmer, skære hovedskader.
  • Historie om metal i hovedet (uden for mundrummet).
  • Operationshistorie inklusive metalimplantat eller historie med metalpartikler i øjet, pacemakeren eller enhver anden medicinsk pumpe.
  • Historie om migræne.
  • Historie om stof- eller alkoholmisbrug i det sidste år. Manglende evne til at opnå et tilfredsstillende niveau af kommunikation med fagets kontrolgruppe (sunde forsøgspersoner)
  • Historie om psykiatrisk diagnose
  • Stof- eller alkoholafhængighed i året før undersøgelsen
  • Anamnese med epilepsi, anfald eller varme spasmer.
  • Historie om hovedskader.
  • Historie om metal i hovedet (uden for mundrummet).
  • Operationshistorie inklusive metalimplantat eller historie med metalpartikler i øjet, pacemakeren eller enhver anden medicinsk pumpe.
  • Historie om migræne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styring
Neurotypiske emner
Hjernebilledapparat, der registrerer de magnetiske felter i hjernen.
CANTAB er følsom over for kognitive forandringer forårsaget af en lang række forstyrrelser i centralnervesystemet og medicinbivirkninger. CANTAB bruger en computer med berøringsskærm og giver en hurtig og ikke-invasiv vurdering af kognitive funktioner.
SANS- og PANSS-skalaerne vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​positiv og negativ skizofreni
Eksperimentel: Kroniske cannabisbrugere
Hjernebilledapparat, der registrerer de magnetiske felter i hjernen.
CANTAB er følsom over for kognitive forandringer forårsaget af en lang række forstyrrelser i centralnervesystemet og medicinbivirkninger. CANTAB bruger en computer med berøringsskærm og giver en hurtig og ikke-invasiv vurdering af kognitive funktioner.
SANS- og PANSS-skalaerne vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​positiv og negativ skizofreni

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk foranstaltning
Tidsramme: 30 min
Alle deltagere vil blive vurderet for negative symptomer ved hjælp af skalaen til vurdering af negative symptomer (SANS) og den positive og negative syndromskala (PANSS)
30 min
Kognitiv målestok
Tidsramme: 1 time
Kognitiv måling - Alle deltagere vil blive vurderet for kognitiv funktion ved hjælp af Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB).
1 time
Elektrofysiologisk foranstaltning
Tidsramme: 1 time
Elektrofysiologisk måling - - Alle deltagere vil blive vurderet til elektrofysiologisk vurdering ved hjælp af MEG (Magnetoencephalogram)
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hilik Levkovitz, prof., Shalvata MHC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2011

Først opslået (Skøn)

27. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnetoencefalograf (MEG)

Abonner