Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

An 18-month Trial of a Low Glycemic Load Diet

27. august 2010 opdateret af: Boston Children's Hospital

An 18-month Randomized Controlled Trial of a Low Glycemic Load Diet

The primary aim of this study is to compare the effects of an experimental low-glycemic load diet with those of a conventional low-fat diet among obese young adults in an 18-month randomized-controlled trial.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The prevalence of obesity has risen dramatically among children in the U.S. since the 1960s. Effective treatment of childhood obesity is widely recognized as instrumental to public health efforts to combat type 2 diabetes and heart disease. Evidence from animal studies, short-term human studies and epidemiology suggests that diets designed to minimize the rise in postprandial blood glucose, that is low glycemic index, may be useful in the treatment of obesity and related complications. This project proposes an month RCT comparing a low glycemic load diet to a conventional low fat diet. Both diet groups will receive identical treatment intensity, behavioral modification and physical activity recommendations. The primary endpoint will be change in percent body fat by dexa-scan at 18 months; other outcomes include insulin resistance and CVD risk factors. Compliance will be assessed by interviewer-administered, 24-hour dietary recalls.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Children's Hospital Boston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 35 years
  • Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2
  • Access to a working telephone
  • Conversant in English
  • Written medical clearance from a primary care physician or nurse practitioner, ruling out any pre-existing or complicating medical condition

Exclusion Criteria:

  • Body weight >300 lbs
  • Major medical illness (heart, kidney or liver disease; diabetes; cancer; endocrinopathy; psychiatric illness) or other active medical problem
  • An obesity-associated genetic syndrome (e.g., Prader-Willi)
  • An abnormal screening laboratory test (ALT, creatinine, BUN, hematocrit)
  • Fasting blood glucose ≥ 126 mg/dl)
  • Taking any prescription medication that affects body weight (glucocorticoids, neuropsychiatric agents), blood pressure, or serum cholesterol concentrations
  • Currently smoking (1 cigarette during any of the last 7 days)
  • Previous diagnosis of an eating disorder (anorexia nervosa, bulimia, binge-eating disorder)
  • If female, not pregnant or planning to become pregnant in the next 18 months and not lactating
  • Failure to complete the pre-enrollment visits

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
change in adiposity as measured by dual energy x-ray absorptiometry (DEXA).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
change in insulin resistance as measured by the homeostasis model assessment; change in glucose tolerance as measured by an oral glucose tolerance test (OGTT); change in cardiovascular disease risk factors

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Charles H. Hood Foundation

Efterforskere

  • Studieleder: Cara B Ebbeling, PhD, Boston Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2005

Først opslået (Skøn)

15. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 59240-#1
  • R01DK059240 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med low glycemic load diet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner