- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02188680
Irritabel tyktarm og lavFODMAP diæt (FructIBS)
4. februar 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen
Bliver irritabel tyktarm forbedret af lavFODMAP-diæt?
Patienter med et syndrom SII ville være mere intolerante over for fruktose end de raske forsøgspersoner og ville have gavn af en fruktosediæt, men også af fructanerne, som indeholder noget fruktose.
Intolerancen i fruktose er diagnosticeret takket være en respiratorisk test efter absorption af fruktose.
Imidlertid anbefales udsættelse af fruktose nogle gange til patienterne uden på forhånd at have indset testen af intolerance.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet er at evaluere effektiviteten af FODMAPS diæten på IBS-symptomer og at korrelere resultaterne med respirationstesten
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
112
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Haute Normandie
-
Rouen, Haute Normandie, Frankrig, 76031
- Service de Physiologie Digestive, Urinaire, Respiratoire et Sportive
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre end 18, patienter med IBS, patienter uden organiske lidelser, patienter informeret og indvilliget i at deltage
Ekskluderingskriterier:
- patienter med sklerodermi, diabetes, fedme, anoreksi, kolorektal kirurgi, patienter med tyndtarmsbakterieovervækst, graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Low FODMAPS diæt og positiv udåndingstest for fructose
Patienter med åndetest positiv har en lav FODMAPS diæt.
Testen vil blive betragtet som positiv, hvis vi observerer en stigning på mere end 20 ppm af H2 og/eller CH4 på en prøve med hensyn til basalkoncentrationen
|
FODMPAS lav diæt hos patienter med IBS og positiv udåndingstest for fruktose FODMAPS lav diæt hos patienter med IBS og negativ udåndingstest for fruktose
|
|
Sham-komparator: negativ udåndingstest for fruktose
patienter med negativ udåndingstest har en lav FODMAPS diæt
|
FODMPAS lav diæt hos patienter med IBS og positiv udåndingstest for fruktose FODMAPS lav diæt hos patienter med IBS og negativ udåndingstest for fruktose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fruktoseudløbshastighed (ppm)
Tidsramme: Dag 15
|
Estimer værdien af fruktosetesten for at forudsige effektiviteten af en diæt, der ekskluderer fructosen og dens biprodukter på fordøjelsessymptomerne hos patienter med et syndrom i den irritable tarm.
|
Dag 15
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne-Marie LEROI, Professor, University Hospital, Rouen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2014
Først opslået (Anslået)
11. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2026
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013/011/HP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Hacettepe UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleKalkun
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Low FODMAPS diæt
-
Wake Forest University Health SciencesTrukket tilbageDyspepsi | KostændringerForenede Stater
-
Warsaw University of Life SciencesAfsluttetTyndtarmsbakterieovervækst | SIBO | Bakterieovervækstsyndrom i tyndtarmen (SIBO)Polen
-
University Hospital, BordeauxAfsluttet
-
Ashok TutejaUnited States Department of DefenseUkendt
-
Baylor College of MedicineUniversity of WashingtonAfsluttetForudsiger biomarkører reaktion på et pædiatrisk program til behandling af kroniske smertesymptomer?Irritabelt tarmsyndrom | Funktionelle mavesmerter | Funktionelle gastrointestinale lidelser | Funktionelt abdominalt smertesyndrom | Funktionel tarmsygdom | Funktionelle mavesmerterForenede Stater
-
Karolinska InstitutetAleris Gastromottagningen CityIkke rekrutterer endnu
-
University of BariAfsluttetFunktionelle gastrointestinale lidelser | IBSItalien
-
Wake Forest University Health SciencesTrukket tilbageIrritabel tyktarm (IBS)Forenede Stater
-
Medical University of WarsawNutricia FoundationAfsluttet
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Afsluttet