Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lavt belastningsblodgennemstrømningsbegrænset træning på frivillig aktivering af knæekstensormuskler hos forsøgspersoner med nedsat knæled

1. oktober 2024 opdateret af: Alan Kacin, University of Ljubljana
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om 4 ugers træningstræning mod lav mekanisk modstand i kombination med delvis blodgennemstrømningsbegrænsning har en yderligere terapeutisk effekt på patienternes evne til at aktivere knæekstensormusklen. Patienter med kroniske underskud i muskelstyrke på grund af knæskader eller operation på det ene ben blev inviteret til at deltage i denne undersøgelse på helt frivillig basis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekterne af lavbelastningsøvelser med blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) på evnen til frivilligt at aktivere skeletmuskulatur hos personer med ledskader er dårligt forstået. Formålet med vores undersøgelse var at undersøge effekterne af lavbelastnings-BFR-træning på niveauet af frivillig aktivering (AL) af quadriceps femoris-musklen vurderet ved hjælp af den interpolerede twitch-teknik hos personer med forskellige knæledsskader. Treogtredive ortopædiske patienter tilknyttet enten BFR-gruppen eller SHAM-BFR-gruppen deltog i undersøgelsen. Over en periode på fire uger gennemførte deltagerne 12 træningssessioner med unilateral knæforlængelse og benpres ved 30 RM. BFR-gruppen trænede med en pneumatisk manchet-induceret blodgennemstrømningsrestriktion (tryk = 120-140 mmHg), mens SHAM-BFR-gruppen trænede med en falsk blodgennemstrømningsrestriktion (tryk = 20 mmHg), der ikke forstyrrede normal muskelperfusion. Vurderingen af ​​knæmuskelkapacitet og funktion bestod af dynamometriske målinger af maksimal isometrisk styrke og udholdenhed af knæets ekstensormuskler, niveau af frivillig muskelaktivering, overfladeelektromiografi, smerteintensitet og vurdering af oplevet anstrengelse. Alle test og målinger blev udført to gange, én gang før interventionen (baseline) og én gang i slutningen af ​​den 4-ugers træningsperiode (POST).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Izola, Slovenien, 6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • University of Ljubljana, Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen systemisk sygdom,
  • ingen historie med skader på det kontralaterale knæ,
  • smerteintensitet under træning ≤ 2 på numerisk smerteskala (0-10).

Ekskluderingskriterier:

  • neuromuskulære svækkelser,
  • rygsøjle eller andre skader i underekstremiteterne,
  • tilstedeværelse eller historie af eventuelle vaskulære sygdomme eller dyb venetrombose
  • smerteintensitet under træning ≥ 3 på numerisk smerteskala (0-10).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: low-load blood flow restriction (BFR) modstandstræning
Gruppe af patienter, der udførte den eksperimentelle træningstræning mod lav mekanisk modstand (arbejdsbelastning) med blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) i de aktive lårmuskler.
Andet: low-load blood flow restriction (BFR) træning
Træningsprogrammet varede fire uger med tre træningspas om ugen, i alt 12 træningspas. Deltagerne i BFR-gruppen trænede med blodgennemstrømningsbegrænsning forårsaget af en oppustelig manchet placeret på den proksimale del af låret og pustet op til 120-140 mmHg. Forsøgspersoner trænet mod den maksimale mekaniske modstand, de kunne overvinde tredive gange (30 gentagelser maksimum; 30 RM). Alle træningssessioner blev udført under supervision af en fysioterapeut og omfattede benpres- og knæforlængelseøvelser.
Sham-komparator: modstandstræning med lav belastning
Gruppe af patienter, der udførte træningstræning mod lav mekanisk modstand (arbejdsbelastning) med sham blood flow restriction (SHAM-BFR) i de aktive lårmuskler.
Andet: modstandstræning med lav belastning
Træningsprogrammet varede fire uger med tre træningspas om ugen, i alt 12 træningspas. Deltagerne i SHAM-BFR-gruppen udførte en identisk træningsprotokol som den eksperimentelle (BFR) gruppe, mens de havde lårmanchetten oppustet til kun 20 mmHg, hvilket ikke påvirkede normal muskelblodgennemstrømning. Forsøgspersoner trænet mod den maksimale mekaniske modstand, de kunne overvinde tredive gange (30 gentagelser maksimum; 30 RM). Alle træningssessioner blev udført under supervision af en fysioterapeut og omfattede benpres- og knæforlængelseøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps muskel isometrisk styrke
Tidsramme: Baseline og 4 uger (efter intervention)
Målingen af ​​drejningsmomentet for den maksimale viljemæssige isometriske kontraktion (MVIC) af quadriceps femoris (QF) blev udført på et isometrisk knæledsdynamometer. Testpersonen blev siddende, hofteleddet blev bøjet til 85°, og vægtstangsarmen blev låst ved 60° knæfleksion. Efter opvarmning blev forsøgspersonen instrueret i at udføre MVIC'en i 3-5 sekunder med armene krydset over brystet, uden bevægelser af overkroppen. Tre på hinanden følgende MVIC'er blev udført med hvert ben, adskilt af en 30-sekunders hvileperiode. Eksperimentatoren gav forsøgspersonerne stærk verbal opmuntring under testene. Det højeste gennemsnitlige 1 sekunds drejningsmoment (Nm) af de tre forsøg blev anset for relevant og brugt til yderligere analyse.
Baseline og 4 uger (efter intervention)
Maksimalt frivilligt aktiveringsniveau af quadriceps-muskel
Tidsramme: Baseline og 4 uger (efter intervention)
Graden af ​​QF maksimal frivillig aktivering (VAmax) blev beregnet som forholdet mellem det højeste interpolerede twitch contraction moment opnået under MVIC og det højeste muskel twitch moment i hvile målt under den første 10 sekunders restitutionsperiode efter MVIC. Værdien er udtrykt i procent (%).
Baseline og 4 uger (efter intervention)
Quadriceps muskel isometrisk udholdenhed
Tidsramme: Baseline og 4 uger (efter intervention)
Testen af ​​QF isometrisk udholdenhed blev udført på et isometrisk knæledsdynamometer. Testpersonen blev siddende med hofteleddet bøjet til 85° og vægtstangsarmen låst ved 60° knæfleksion. Efter opvarmning blev testpersonen instrueret i at opnå 60 % MVIC-moment vist på en computerskærm og at opretholde dette indtil frivillig fejl. Eksperimentatoren gav forsøgspersonerne stærk verbal opmuntring under testen. QF muskeludholdenhed blev målt i sekunder (s).
Baseline og 4 uger (efter intervention)
Frivilligt aktiveringsniveau af quadriceps muskel under isometrisk udholdenhedstest
Tidsramme: Baseline og 4 uger (efter intervention)
Graden af ​​QF frivillig aktivering blev evalueret i 10-sekunders intervaller under den isometriske udholdenhedstest (VAendur). Den blev beregnet som forholdet mellem trækningsmomentet opnået i et givet tidsinterval og det højeste muskeltrækningsmoment i hvile målt i løbet af den 20 sekunder lange restitutionsperiode efter testen. Værdien blev udtrykt i procent (%).
Baseline og 4 uger (efter intervention)
Overflade-EMG-amplitude af quadriceps-muskel under isometrisk udholdenhedstest
Tidsramme: Baseline og 4 uger (efter intervention)
Ændringen i aktivering af v. medialis, v. lateralis og rectus f. muskler blev målt ved brug af overflade-EMG under den isometriske udholdenhedstest. Elektroderne blev placeret i henhold til SENIAM-standarderne (Hermens et al., 2000) for at undgå overlapning af innervationszonerne og krydstale mellem musklerne. EMG-aktivitet blev forstærket ved hjælp af en fire-kanals overvågningsenhed med en samplingshastighed på 1000 Hz, en inputimpedans på 2MΏ og en båndbredde på 1-500 Hz. Udjævning af root mean square (RMS) af det filtrerede signal med et tidsvindue på 3000 ms blev brugt til at kvantificere EMG-amplituden (mV). RMS EMG under udholdenhedstesten blev udtrykt som procent af den højeste værdi opnået under MVIC (% RMS EMG max).
Baseline og 4 uger (efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerter i knæ og muskler
Tidsramme: under hver træningssession, 3 gange om ugen, i 4 uger
Intensiteten af ​​smerte i hvile og ved slutningen af ​​hver øvelsesgentagelse blev vurderet ved hjælp af en numerisk smerteskala (NPRS) fra 0-10, hvor 0 er fravær af smerte og 10 er den værste smerte man kan forestille sig.
under hver træningssession, 3 gange om ugen, i 4 uger
vurderinger af opfattet anstrengelse
Tidsramme: under hver træningssession, 3 gange om ugen, i 4 uger
Bedømmelser af opfattet anstrengelse (RPE) blev vurderet ved slutningen af ​​hvert træningssæt ved hjælp af Borg 10 kategori-forholdsskalaen, hvor 0 er ingen anstrengelse og 10 er en ekstrem fysisk anstrengelse.
under hver træningssession, 3 gange om ugen, i 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ljubljana

Samarbejdspartnere

University of Primorska
University Medical Centre Ljubljana

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alan Kacin, PhD, PT, Prof, University of Ljubljana, Faculty of Health Studies

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

9. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0120-496-2018-8
  • P3-0043 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Slovenian Research and Innovation Agency)
  • 20190041; 20200063 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University Clinical Center Ljubljana)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De grundlæggende patientkarakteristika og resultaterne af alle udfaldsmål indsamlet i anonymiseret form.

IPD-delingstidsramme

Ingen grænse.

IPD-delingsadgangskriterier

Alle IPD vil blive delt efter begrundet anmodning med henblik på yderligere videnskabelig analyse (dvs. systematiske reviews, metaanalyser osv.). Et forslag, der beskriver de planlagte analyser, skal indsendes skriftligt til den primære investigator, Dr. Alan Kacin, via e-mail til alan.kacin@zf.uni-lj.si.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæskader

Kliniske forsøg med low-load blood flow restriction (BFR) træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner