- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05951036
Effekt af træning med begrænsning af blodgennemstrømning på muskelstyrke, dynamisk stabilitet og forebyggelse af ACL-skade
Effekter af yderligere blodgennemstrømningsbegrænsning og sham-blodstrømsbegrænsning i excentrisk træning på muskelstyrke, dynamisk stabilitet og reduktion af risikoen for ACL-skade
Målet med dette randomiserede kliniske forsøgsstudie er at sammenligne lavbelastnings-blodstrømsbegrænsning (LL-BFRt), falsk LL-BFRt og højbelastnings excentrisk træning (HL-Et) hos sunde niveau 1-sportsudøvere. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Forbedrer LL-BFR muskelstyrken bedre end sham LL-BFRt og HL-Et?
- Forbedrer LL-BFR den dynamiske stabilitet bedre end sham LL-BFRt og HL-Et?
- Forebygger LL-BFR ACL-skade bedre end falsk LL-BFRt og HL-Et?
Deltagerne vil blive randomiseret i tre interventionsgrupper: LL-BFRt, sham LL-BFRt og HL-Et. Deltagerne vil blive bedt om at gøre:
- I LL-BFRt vil deltagerne blive bedt om at lave LL excentrisk træning (inklusive double leg squats, split squats, dødløft og monster walks) med 30 % af gentagelsesmaksimum (RM) og 70 % af arterielt okklusionstryk (AOP).
- I sham LL-BFRt vil deltagerne blive bedt om at lave LL excentrisk træning med 30 % af gentagelsesmaksimum (RM) og 10 % af arterielt okklusionstryk (AOP).
- I HL-Et vil deltagerne blive bedt om at lave LL excentrisk træning med 70% af gentagelsesmaksimum (RM).
Forskere vil sammenligne LL-BFRt, sham LL-BFRt og HL-Et for at se, om muskelstyrke, dynamisk stabilitet og ACL-skadeforebyggelse forbedres efter interventionerne og opfølgningen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesien, 80232
- Physical therapy laboratory, College of Medicine, Universitas Udayana and ROM Physiotherapy Private Clinic Denpasar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 15-35 år
- Udfør sportsniveau 1 (fodbold, basket, futsal, kampsport) mindst to gange om ugen.
- Har aldrig haft en ACL-skade i historien
- Har aldrig haft en historie med forstuvning eller belastning grad III
- Accepter at deltage indtil udgangen af denne undersøgelsesperiode og underskriv informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- At have hypertension, blodcirkulationssygdom, anæmi, fedme, diabetes, nyresvigt, vena tromboembolisk, cancer og tumor.
- Handicap eller handicappede.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LL-BFRt
30 % af gentagelsesmaksimum og 70 % af arterielt okklusionstryk
|
Fysioterapeut vil anvende BFR-manchetterne med 70 % af arterielt okklusionstryk på deltagernes begge ben.
Derefter vil deltagerne blive bedt om at udføre excentriske træninger (inklusive double leg squats, split squats, dødløft og monster walks) med maksimalt 30 % gentagelse.
|
|
Sham-komparator: Sham LL-BFRt
30 % af gentagelsesmaksimum og 10 % af arterielt okklusionstryk
|
Fysioterapeut vil anvende BFR-manchetterne med 10 % af arterielt okklusionstryk på deltagernes begge ben.
Derefter vil deltagerne blive bedt om at udføre excentriske træninger (inklusive double leg squats, split squats, dødløft og monster walks) med maksimalt 30 % gentagelse.
|
|
Aktiv komparator: HL-Et
70% af gentagelse maksimum
|
Fysioterapeuten vil bede deltagerne om at udføre excentriske træninger (inklusive double leg squats, split squats, dødløft og monster walks) med maksimalt 70 % gentagelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
|
Efterforskere vil måle quadriceps-muskelens isometriske styrke ved hjælp af dynamometer (enheder: Newton eller kilogram).
|
8 uger
|
|
Dynamisk stabilitet I
Tidsramme: 8 uger
|
Efterforskere vil måle den dynamiske stabilitet I ved hjælp af Y-balancetest (enheder: centimeter).
|
8 uger
|
|
Dynamisk stabilitet II
Tidsramme: 8 uger
|
Efterforskere vil måle den dynamiske stabilitet II ved hjælp af single leg hop test (enheder: centimeter).
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1575/UN14.2.2.VII.14/LT/2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .