Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

B-type natriuretisk peptid til evaluering af akut åndenød (BASEL) undersøgelse - privat praksis

28. maj 2013 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Omkostningseffektiv håndtering af hjertesvigt og lungesygdomme er af afgørende betydning. Desværre er den hurtige og nøjagtige differentiering af hjertesvigt fra andre årsager til dyspnø i privat praksis udfordrende. B-type natriuretisk peptid (BNP) niveauer er signifikant højere hos patienter med kongestiv hjerteinsufficiens sammenlignet med patienter med dyspnø på grund af andre årsager. Da en enkel, ikke-dyr analyse, der er let anvendelig i privat praksis, er tilgængelig, kan hurtig måling af BNP være meget nyttig til at etablere eller udelukke diagnosen hjertesvigt hos patienter med akut dyspnø i privat praksis.

Målet er at teste hypotesen om, at en BNP-styret diagnostisk strategi ville forbedre evalueringen og håndteringen af ​​patienter med akut dyspnø til læger i privat praksis og derved reducere de samlede omkostninger til diagnose og behandling.

Det primære endepunkt er de samlede medicinske omkostninger inden for 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: De fleste patienter med dyspnø konsulterer primært læger i privat praksis. Hjertesvigt og lungesygdomme er "epidemi" lidelser og tegner sig for størstedelen af ​​tilfældene af dyspnø. Der er cirka 24 millioner individer i USA med kronisk obstruktiv lungesygdom og yderligere 10 millioner personer lider af astma. Disse sygdomme genererer mere end 17 millioner lægebesøg om året til en pris på over 10,4 milliarder dollars. Derudover er der næsten 1,5 millioner nye tilfælde af hjertesvigt i Nordamerika og Europa hvert år. De samlede direkte omkostninger til behandling af hjertesvigt overstiger 38 milliarder dollars i USA om året. Derfor er omkostningseffektiv behandling af disse sygdomme af afgørende betydning. Desværre er den hurtige og nøjagtige differentiering af hjertesvigt fra andre årsager til dyspnø i privat praksis udfordrende. Symptomerne på hjertesvigt kan være uspecifikke, og tegnene er ikke følsomme nok og overlapper betydeligt symptomerne på lungesygdomme. Derudover tager tegn på volumenoverbelastning tid at udvikle sig og kan være fuldstændig fraværende hos patienter med akut hjertesvigt.

B-type natriuretisk peptid (BNP) er et neurohormon, der udskilles fra hjerteventriklerne som reaktion på ventrikulær volumenudvidelse og trykoverbelastning. BNP-niveauer er signifikant højere hos patienter med kongestiv hjerteinsufficiens sammenlignet med patienter med dyspnø på grund af andre årsager. For nylig kunne forskerne påvise, at brugen af ​​BNP-niveauer markant forbedrer håndteringen af ​​patienter med akut dyspnø på skadestuen. Da en enkel, ikke-dyr analyse, der er let anvendelig i privat praksis, er tilgængelig, kan hurtig måling af BNP også være meget nyttig til at etablere eller udelukke diagnosen hjertesvigt hos patienter med akut dyspnø i privat praksis.

Formål: At teste hypotesen om, at en BNP-styret diagnostisk strategi ville forbedre evalueringen og håndteringen af ​​patienter med akut dyspnø til læger i privat praksis og derved reducere de samlede omkostninger til diagnose og behandling.

Primært endepunkt: Samlede medicinske omkostninger inden for 3 måneder. Sekundære endepunkter: Hospitalsindlæggelse, tidsinterval til påbegyndelse af den mest passende behandling, 3-måneders mortalitet, dyspnø (NYHA) efter 3 måneder, 12-måneders mortalitet, 12-måneders samlede medicinske omkostninger, omkostningseffektivitet.

Patienter og metoder: Forsøget er designet til at inkludere 250 patienter med akut dyspnø hos læger i privat praksis. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt 1:1 i en kontrolgruppe ved hjælp af evaluering af patienter i henhold til lokale standarder uden brug af BNP (eller andre natriuretiske peptider) og til en BNP-gruppe med tidlig test for BNP ved en hurtig point-of-care assay under den første konsultation i hver privat praksis.

Forventede resultater: Det er forskernes hypotese, at en BNP-styret diagnostisk strategi vil forbedre evalueringen og styringen og derved reducere de samlede omkostninger til diagnosticering og behandling.

Betydning: I betragtning af den betydelige sygelighed forbundet med dyspnø, samt de enorme udgifter forbundet med hjertesvigt og lungesygdomme, kan BNP-test repræsentere et stort fremskridt inden for klinisk medicin. Derudover kan BNP-test i passende kliniske omgivelser vise sig at være meget nyttige i forsøgene på at reducere omkostningerne ved sundhedspleje for samfundet uden at reducere (men muligvis øge) kvaliteten af ​​sundhedsplejen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Basel, Schweiz, 4000
        • Private Practices of Kanton Basel Stadt
      • Basel-Landschaft, Schweiz, 4100
        • Private Practices of Kanton Basel-Landschaft
      • Chur, Schweiz, 7500
        • Private Practices of Kanton Graubünden
      • Sarnen, Schweiz, 6060
        • Private practices in Kanton Obwalden
      • Solothurn, Schweiz, 4500
        • Private practices of Kanton Solothurn
      • St. Gallen, Schweiz
        • Private practices of Kanton St. Gallen
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Schweiz, 4300
        • Private practices of Kanton Aargau
    • Schwyz
      • Altendorf, Schwyz, Schweiz, 8852
        • Private Practice of Kanton Schwyz
      • Freiburg, Tyskland
        • Private practices of Baden-Wuertemberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut dyspnø er hovedsymptomet

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Åbenbart traumatisk årsag
  • Alvorlig nyreinsufficiens (serumkreatinin > 250 umol/l)
  • Sepsis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: BNP blind terapi
Klinisk behandling uden kendskab til BNP-niveauer
Eksperimentel: BNP guidet terapi
Klinisk behandling baseret på klinisk undersøgelse og BNP-niveauer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlede medicinske omkostninger inden for 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Tidsinterval til påbegyndelse af den mest passende terapi
Tidsramme: 1 måned
1 måned
terapi
Tidsramme: 1 måned
1 måned
3 måneders dødelighed
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Dyspnø (New York Heart Association [NYHA]) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
12 måneders dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
12-måneders samlede medicinske omkostninger
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Mueller, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2005

Først opslået (Skøn)

15. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BASEL III - Private Practice
  • PP00B-102853/1
  • 04.001
  • 287/03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner