Studio sul peptide natriuretico di tipo B per la valutazione della dispnea acuta (BASILEA) - Studio privato

Sfondo: la maggior parte dei pazienti con dispnea consulta principalmente i medici in uno studio privato. L'insufficienza cardiaca e le malattie polmonari sono disturbi "epidemici" e rappresentano la maggior parte dei casi di dispnea. Ci sono circa 24 milioni di persone negli Stati Uniti con malattia polmonare ostruttiva cronica e altri 10 milioni di persone soffrono di asma. Queste malattie generano oltre 17 milioni di visite mediche all'anno per un costo di oltre 10,4 miliardi di dollari. Inoltre, ci sono quasi 1,5 milioni di nuovi casi di insufficienza cardiaca ogni anno in Nord America e in Europa. Il costo diretto totale delle cure per l'insufficienza cardiaca supera i 38 miliardi di dollari negli Stati Uniti all'anno. Pertanto, la gestione economica di queste malattie è di fondamentale importanza. Sfortunatamente, la differenziazione rapida e accurata dell'insufficienza cardiaca da altre cause di dispnea nella pratica privata è impegnativa. I sintomi dell'insufficienza cardiaca possono essere aspecifici e i segni non sono abbastanza sensibili e si sovrappongono considerevolmente a quelli della malattia polmonare. Inoltre, i segni di sovraccarico di volume richiedono tempo per evolversi e possono essere completamente assenti nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta.

Il peptide natriuretico di tipo B (BNP) è un neuroormone secreto dai ventricoli cardiaci in risposta all'espansione del volume ventricolare e al sovraccarico di pressione. I livelli di BNP sono significativamente più alti nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia rispetto ai pazienti con dispnea dovuta ad altre cause. Recentemente, i ricercatori sono stati in grado di dimostrare che l'uso dei livelli di BNP migliora significativamente la gestione dei pazienti con dispnea acuta nel pronto soccorso. Poiché è disponibile un test semplice e non costoso facilmente applicabile nella pratica privata, la misurazione rapida del BNP potrebbe anche essere molto utile per stabilire o escludere la diagnosi di insufficienza cardiaca nei pazienti che presentano dispnea acuta nella pratica privata.

Obiettivo: testare l'ipotesi che una strategia diagnostica guidata da BNP migliorerebbe la valutazione e la gestione dei pazienti che presentano dispnea acuta ai medici in uno studio privato e quindi ridurrebbe il costo totale della diagnosi e del trattamento.

Endpoint primario: costo medico totale entro 3 mesi. Endpoint secondari: Ricovero, intervallo di tempo dall'inizio della terapia più appropriata, mortalità a 3 mesi, dispnea (NYHA) a 3 mesi, mortalità a 12 mesi, costo medico totale a 12 mesi, rapporto costo-efficacia.

Pazienti e metodi: lo studio è progettato per arruolare 250 pazienti che presentano dispnea acuta presso medici privati. I pazienti verranno assegnati in modo casuale 1: 1 in un gruppo di controllo utilizzando la valutazione dei pazienti secondo gli standard locali senza l'uso di BNP (o altri peptidi natriuretici) e in un gruppo BNP con test precoce per BNP mediante un rapido test point-of-care durante la prima consultazione in ogni studio privato.

Risultati attesi: è l'ipotesi dei ricercatori che una strategia diagnostica guidata dal BNP migliorerà la valutazione e la gestione e quindi ridurrà il costo totale della diagnosi e del trattamento.

Significato: data la significativa morbilità associata alla dispnea, nonché le enormi spese associate all'insufficienza cardiaca e alle malattie polmonari, il test BNP potrebbe rappresentare un importante progresso nella medicina clinica. Inoltre, il test del BNP nel contesto clinico appropriato può rivelarsi molto utile nei tentativi di ridurre i costi dell'assistenza sanitaria per la società senza ridurre (ma possibilmente aumentare) la qualità dell'assistenza sanitaria.