Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование натрийуретического пептида типа B для оценки острой одышки (BASEL) - частная практика

28 мая 2013 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Экономически эффективное лечение сердечной недостаточности и заболеваний легких имеет первостепенное значение. К сожалению, быстрая и точная дифференциация сердечной недостаточности от других причин одышки в частной практике затруднена. Уровни натрийуретического пептида (BNP) типа B значительно выше у пациентов с застойной сердечной недостаточностью по сравнению с пациентами с одышкой, вызванной другими причинами. Поскольку доступен простой и недорогой анализ, легко применимый в частной практике, быстрое измерение BNP может быть очень полезным для установления или исключения диагноза сердечной недостаточности у пациентов с острой одышкой в ​​частной практике.

Цель состоит в том, чтобы проверить гипотезу о том, что диагностическая стратегия, управляемая BNP, улучшит оценку и лечение пациентов с острой одышкой для врачей частной практики и, таким образом, снизит общую стоимость диагностики и лечения.

Первичной конечной точкой являются общие медицинские расходы в течение 3 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Актуальность: Большинство пациентов с одышкой в ​​первую очередь обращаются к врачам, практикующим частную практику. Сердечная недостаточность и заболевания легких относятся к «эпидемическим» заболеваниям и составляют большинство случаев одышки. В Соединенных Штатах насчитывается около 24 миллионов человек с хронической обструктивной болезнью легких, и еще 10 миллионов человек страдают астмой. Эти заболевания вызывают более 17 миллионов посещений врачей в год, что обходится более чем в 10,4 миллиарда долларов. Кроме того, в Северной Америке и Европе ежегодно регистрируется почти 1,5 миллиона новых случаев сердечной недостаточности. Общие прямые затраты на лечение сердечной недостаточности превышают 38 миллиардов долларов США в год. Поэтому экономически эффективное лечение этих заболеваний имеет первостепенное значение. К сожалению, быстрая и точная дифференциация сердечной недостаточности от других причин одышки в частной практике затруднена. Симптомы сердечной недостаточности могут быть неспецифическими, а признаки недостаточно чувствительными и в значительной степени совпадают с симптомами легочных заболеваний. Кроме того, для развития признаков объемной перегрузки требуется время, и они могут полностью отсутствовать у пациентов с острой сердечной недостаточностью.

Натрийуретический пептид B-типа (BNP) представляет собой нейрогормон, секретируемый желудочками сердца в ответ на увеличение объема желудочков и перегрузку давлением. Уровни BNP значительно выше у пациентов с застойной сердечной недостаточностью по сравнению с пациентами с одышкой, вызванной другими причинами. Недавно исследователи смогли показать, что использование уровней BNP значительно улучшает ведение пациентов с острой одышкой в ​​отделении неотложной помощи. Поскольку доступен простой и недорогой тест, легко применимый в частной практике, быстрое измерение BNP также может быть очень полезным для установления или исключения диагноза сердечной недостаточности у пациентов с острой одышкой в ​​частной практике.

Цель: проверить гипотезу о том, что диагностическая стратегия, управляемая BNP, улучшит оценку и ведение пациентов с острой одышкой для врачей частной практики и, таким образом, снизит общую стоимость диагностики и лечения.

Первичная конечная точка: общая стоимость медицинских услуг в течение 3 месяцев. Вторичные конечные точки: госпитализация, временной интервал до начала наиболее подходящей терапии, 3-месячная смертность, одышка (NYHA) через 3 мес, 12-месячная смертность, 12-месячная общая стоимость лечения, экономическая эффективность.

Пациенты и методы. Исследование предназначено для включения 250 пациентов с острой одышкой, обращающихся к врачам частной практики. Пациенты будут случайным образом распределены 1:1 в контрольную группу с оценкой пациентов в соответствии с местными стандартами без использования BNP (или других натрийуретических пептидов) и в группу BNP с ранним тестированием на BNP с помощью экспресс-анализа по месту оказания медицинской помощи. во время первой консультации в каждой частной практике.

Ожидаемые результаты. Гипотеза исследователей заключается в том, что диагностическая стратегия, управляемая BNP, улучшит оценку и лечение и, таким образом, снизит общую стоимость диагностики и лечения.

Значимость: Учитывая значительную заболеваемость, связанную с одышкой, а также огромные расходы, связанные с сердечной недостаточностью и легочными заболеваниями, тестирование BNP может стать большим достижением в клинической медицине. Кроме того, тестирование BNP в соответствующих клинических условиях может оказаться очень полезным в попытках снизить стоимость медицинской помощи для общества без снижения (но, возможно, повышения) качества медицинской помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

250

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Freiburg, Германия
        • Private practices of Baden-Wuertemberg
      • Basel, Швейцария, 4000
        • Private Practices of Kanton Basel Stadt
      • Basel-Landschaft, Швейцария, 4100
        • Private Practices of Kanton Basel-Landschaft
      • Chur, Швейцария, 7500
        • Private Practices of Kanton Graubünden
      • Sarnen, Швейцария, 6060
        • Private practices in Kanton Obwalden
      • Solothurn, Швейцария, 4500
        • Private practices of Kanton Solothurn
      • St. Gallen, Швейцария
        • Private practices of Kanton St. Gallen
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Швейцария, 4300
        • Private practices of Kanton Aargau
    • Schwyz
      • Altendorf, Schwyz, Швейцария, 8852
        • Private Practice of Kanton Schwyz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Острая одышка является основным симптомом

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет
  • Явная травматическая причина
  • Тяжелая почечная дисфункция (креатинин сыворотки > 250 мкмоль/л)
  • Сепсис

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Слепая терапия BNP
Клиническое лечение без знания уровней BNP
Экспериментальный: Терапия под контролем BNP
Клиническое лечение, основанное на клиническом обследовании и уровне BNP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая стоимость лечения в течение 3 месяцев
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Госпитализация
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Интервал времени до начала наиболее подходящей терапии
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
терапия
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
3-месячная смертность
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Одышка (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация [NYHA]) через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
12-месячная смертность
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Общая стоимость лечения за 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christian Mueller, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 августа 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BASEL III - Private Practice
  • PP00B-102853/1
  • 04.001
  • 287/03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Клиническое обследование

Подписаться