Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B-tyypin natriureettinen peptidi akuutin hengenahdistuksen arviointiin (BASEL) -tutkimus – yksityinen vastaanotto

tiistai 28. toukokuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Sydämen vajaatoiminnan ja keuhkosairauksien kustannustehokas hoito on ensiarvoisen tärkeää. Valitettavasti sydämen vajaatoiminnan nopea ja tarkka erottaminen muista hengenahdistuksen syistä yksityisyrityksistä on haastavaa. B-tyypin natriureettisen peptidin (BNP) tasot ovat merkittävästi korkeammat potilailla, joilla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa verrattuna potilaisiin, joilla on muista syistä johtuva hengenahdistus. Koska saatavilla on yksinkertainen, edullinen määritys, joka on helposti sovellettavissa yksityislääkärin vastaanotolle, nopea BNP-mittaus voi olla erittäin hyödyllinen sydämen vajaatoiminnan diagnoosin määrittämisessä tai poissulkemisessa potilailla, joilla on akuutti hengenahdistus yksityislääkärin vastaanotolla.

Tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan BNP-ohjattu diagnostinen strategia parantaisi akuuttia hengenahdistusta sairastavien potilaiden arviointia ja hoitoa yksityislääkärin vastaanotolle ja siten vähentäisi diagnoosin ja hoidon kokonaiskustannuksia.

Ensisijainen päätetapahtuma on lääketieteen kokonaiskustannukset 3 kuukauden sisällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Useimmat hengenahdistusta sairastavat potilaat kääntyvät ensisijaisesti yksityislääkärin vastaanotolle. Sydämen vajaatoiminta ja keuhkosairaus ovat "epideemisiä" häiriöitä ja aiheuttavat suurimman osan hengenahdistustapauksista. Yhdysvalloissa noin 24 miljoonalla henkilöllä on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, ja lisäksi 10 miljoonaa ihmistä kärsii astmasta. Nämä sairaudet aiheuttavat yli 17 miljoonaa lääkärikäyntiä vuodessa yli 10,4 miljardin dollarin kustannuksin. Lisäksi Pohjois-Amerikassa ja Euroopassa todetaan vuosittain lähes 1,5 miljoonaa uutta sydämen vajaatoimintatapausta. Sydämen vajaatoiminnan hoidon suorat kokonaiskustannukset ylittävät 38 miljardia dollaria vuodessa. Siksi näiden sairauksien kustannustehokas hoito on ensiarvoisen tärkeää. Valitettavasti sydämen vajaatoiminnan nopea ja tarkka erottaminen muista hengenahdistuksen syistä yksityisyrityksistä on haastavaa. Sydämen vajaatoiminnan oireet voivat olla epäspesifisiä, eivätkä merkit ole riittävän herkkiä ja menevät huomattavasti päällekkäin keuhkosairauden oireiden kanssa. Lisäksi tilavuuden ylikuormituksen merkit kehittyvät jonkin aikaa, ja ne voivat puuttua kokonaan potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta.

B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP) on neurohormoni, jota erittyy sydämen kammioista vasteena kammioiden tilavuuden kasvulle ja paineen ylikuormitukselle. BNP-tasot ovat merkittävästi korkeammat potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, verrattuna potilaisiin, joilla on muista syistä johtuva hengenahdistus. Äskettäin tutkijat pystyivät osoittamaan, että BNP-tasojen käyttö parantaa merkittävästi akuuttia hengenahdistusta sairastavien potilaiden hoitoa ensiapuosastolla. Koska saatavilla on yksinkertainen, edullinen määritys, joka on helposti sovellettavissa yksityislääkärin vastaanotolle, nopea BNP-mittaus voi myös olla erittäin hyödyllinen sydämen vajaatoiminnan diagnoosin määrittämisessä tai poissulkemisessa potilailla, joilla on akuutti hengenahdistus yksityislääkärin vastaanotolla.

Tavoite: Testaa hypoteesia, että BNP-ohjattu diagnostinen strategia parantaisi akuuttia hengenahdistusta sairastavien potilaiden arviointia ja hoitoa yksityislääkärin vastaanotolle ja siten alentaisi diagnoosin ja hoidon kokonaiskustannuksia.

Ensisijainen päätepiste: Terveydenhuollon kokonaiskustannukset 3 kuukauden sisällä. Toissijaiset päätetapahtumat: sairaalahoito, aikaväli sopivimman hoidon aloittamiseen, 3 kuukauden kuolleisuus, hengenahdistus (NYHA) 3 kuukauden kohdalla, 12 kuukauden kuolleisuus, 12 kuukauden kokonaishoitokustannukset, kustannustehokkuus.

Potilaat ja menetelmät: Tutkimus on suunniteltu ottamaan mukaan 250 potilasta, joilla on akuutti hengenahdistus, yksityislääkärin vastaanotolle. Potilaat jaetaan satunnaisesti 1:1 kontrolliryhmään, jossa potilaat arvioidaan paikallisten standardien mukaisesti ilman BNP:tä (tai muita natriureettisia peptidejä) ja BNP-ryhmään, jossa BNP testataan varhaisessa vaiheessa nopealla hoitopistemäärityksellä. jokaisen yksityisen vastaanoton ensimmäisen konsultaation aikana.

Odotetut tulokset: Tutkijoiden hypoteesi on, että BNP-ohjattu diagnostinen strategia parantaa arviointia ja hallintaa ja vähentää siten diagnoosin ja hoidon kokonaiskustannuksia.

Merkitys: Kun otetaan huomioon hengenahdistukseen liittyvä merkittävä sairastuvuus sekä sydämen vajaatoimintaan ja keuhkosairauteen liittyvät valtavat kustannukset, BNP-testaus voisi olla merkittävä edistysaskel kliinisessä lääketieteessä. Lisäksi BNP-testaus sopivassa kliinisessä ympäristössä voi osoittautua erittäin hyödylliseksi yrityksissä vähentää terveydenhuollon kustannuksia yhteiskunnalle heikentämättä (mutta mahdollisesti lisäämättä) terveydenhuollon laatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Freiburg, Saksa
        • Private practices of Baden-Wuertemberg
      • Basel, Sveitsi, 4000
        • Private Practices of Kanton Basel Stadt
      • Basel-Landschaft, Sveitsi, 4100
        • Private Practices of Kanton Basel-Landschaft
      • Chur, Sveitsi, 7500
        • Private Practices of Kanton Graubünden
      • Sarnen, Sveitsi, 6060
        • Private practices in Kanton Obwalden
      • Solothurn, Sveitsi, 4500
        • Private practices of Kanton Solothurn
      • St. Gallen, Sveitsi
        • Private practices of Kanton St. Gallen
    • Aargau
      • Aarau, Aargau, Sveitsi, 4300
        • Private practices of Kanton Aargau
    • Schwyz
      • Altendorf, Schwyz, Sveitsi, 8852
        • Private Practice of Kanton Schwyz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti hengenahdistus on tärkein oire

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Ilmeinen traumaattinen syy
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 250 umol/l)
  • Sepsis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: BNP-sokeutunut hoito
Kliininen hoito ilman tietoa BNP-tasoista
Kokeellinen: BNP-ohjattu terapia
Kliininen hoito perustuu kliiniseen tutkimukseen ja BNP-tasoihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaishoitokustannukset 3 kuukauden sisällä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Aikaväli sopivimman hoidon aloittamiseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
terapiaa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
3 kuukauden kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Hengenahdistus (New York Heart Association [NYHA]) 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
12 kuukauden kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
12 kuukauden hoitokulut yhteensä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Mueller, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BASEL III - Private Practice
  • PP00B-102853/1
  • 04.001
  • 287/03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa