- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00145262
TACT-NAGOYA: Terapeutisk angiogenese ved hjælp af celletransplantation
29. december 2005 opdateret af: Nagoya University
Terapeutisk angiogenese ved hjælp af celletransplantation (TACT) undersøgelse ved Nagoya
Kliniske undersøgelser har fastslået, at implantation af mononukleære knoglemarvsceller (BM-MNC'er) eller mononukleære celler fra perifert blod (PB-MNC'er) i iskæmiske lemmer øger dannelsen af kollaterale kar.
Vi, efterforskerne ved Nagoya University, undersøgte yderligere effektiviteten og sikkerheden af autolog implantation af BM-MNC'er eller PB-MNC'er hos patienter med svære iskæmiske lemmer, som ikke har andre alternative terapeutiske muligheder.
Vi undersøgte også en potentiel begrænsende faktor, som reducerede effektiviteten af terapeutisk angiogenese ved anvendelse af celletransplantation (TACT).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nagoya, Japan, 466-8550
- Rekruttering
- Department of Cardiology, Nagoya University Graduate School of Medicine
-
Kontakt:
- Toyoaki Murohara, MD, PhD
- Telefonnummer: 81-52-744-2149
- E-mail: murohara@med.nagoya-u.ac.jp
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der har kronisk iskæmi i ekstremiteterne, inklusive hvilesmerter, ikke-helende iskæmiske sår eller begge dele, og som ikke er kandidater til ikke-kirurgisk eller kirurgisk revaskularisering.
Ekskluderingskriterier:
- Dårligt kontrolleret diabetes mellitus (hæmoglobin A1c [HbA1c] > 6,5 % og proliferativ retinopati)
- Bevis på ondartet lidelse i løbet af de sidste 5 år
- Forsøgspersoner, der ikke kan overleve mere end 1 år med andre komplikationer
- Ondartet reumatisk gigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Toyoaki Murohara, MD, PhD, Department of Cardiology, Nagoya University Graduate School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tateishi-Yuyama E, Matsubara H, Murohara T, Ikeda U, Shintani S, Masaki H, Amano K, Kishimoto Y, Yoshimoto K, Akashi H, Shimada K, Iwasaka T, Imaizumi T; Therapeutic Angiogenesis using Cell Transplantation (TACT) Study Investigators. Therapeutic angiogenesis for patients with limb ischaemia by autologous transplantation of bone-marrow cells: a pilot study and a randomised controlled trial. Lancet. 2002 Aug 10;360(9331):427-35. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09670-8.
- Kajiguchi M, Kondo T, Izawa H, Kobayashi M, Yamamoto K, Shintani S, Numaguchi Y, Naoe T, Takamatsu J, Komori K, Murohara T. Safety and efficacy of autologous progenitor cell transplantation for therapeutic angiogenesis in patients with critical limb ischemia. Circ J. 2007 Feb;71(2):196-201. doi: 10.1253/circj.71.196.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2005
Først opslået (Skøn)
5. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. december 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2005
Sidst verificeret
1. august 2003
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 66
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .