- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00145262
TACT-NAGOYA: Terapeutisk angiogenese ved bruk av celletransplantasjon
29. desember 2005 oppdatert av: Nagoya University
Terapeutisk angiogenese ved bruk av celletransplantasjon (TACT) studie ved Nagoya
Kliniske studier har fastslått at implantasjon av mononukleære benmargsceller (BM-MNCs) eller perifere mononukleære blodceller (PB-MNCs) i iskemiske lemmer øker dannelsen av kollaterale kar.
Vi, etterforskerne ved Nagoya University, undersøkte videre effektiviteten og sikkerheten til autolog implantasjon av BM-MNCs eller PB-MNCs hos pasienter med alvorlige iskemiske lemmer som ikke har andre alternative terapeutiske alternativer.
Vi undersøkte også en potensiell begrensende faktor som reduserte effekten av terapeutisk angiogenese ved bruk av celletransplantasjon (TACT).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Murohara Toyoaki
- Telefonnummer: 81-52-744-2149
- E-post: murohara@med.nagoya-u.ac.jp
Studiesteder
-
-
-
Nagoya, Japan, 466-8550
- Rekruttering
- Department of Cardiology, Nagoya University Graduate School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Toyoaki Murohara, MD, PhD
- Telefonnummer: 81-52-744-2149
- E-post: murohara@med.nagoya-u.ac.jp
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som har kronisk lemmeriskemi, inkludert hvilesmerter, ikke-helbredende iskemiske sår, eller begge deler, og som ikke er kandidater for ikke-kirurgisk eller kirurgisk revaskularisering.
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig kontrollert diabetes mellitus (hemoglobin A1c [HbA1c] > 6,5 % og proliferativ retinopati)
- Bevis på ondartet lidelse i løpet av de siste 5 årene
- Personer som ikke kan overleve mer enn 1 år med andre komplikasjoner
- Ondartet revmatisk leddgikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Toyoaki Murohara, MD, PhD, Department of Cardiology, Nagoya University Graduate School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tateishi-Yuyama E, Matsubara H, Murohara T, Ikeda U, Shintani S, Masaki H, Amano K, Kishimoto Y, Yoshimoto K, Akashi H, Shimada K, Iwasaka T, Imaizumi T; Therapeutic Angiogenesis using Cell Transplantation (TACT) Study Investigators. Therapeutic angiogenesis for patients with limb ischaemia by autologous transplantation of bone-marrow cells: a pilot study and a randomised controlled trial. Lancet. 2002 Aug 10;360(9331):427-35. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09670-8.
- Kajiguchi M, Kondo T, Izawa H, Kobayashi M, Yamamoto K, Shintani S, Numaguchi Y, Naoe T, Takamatsu J, Komori K, Murohara T. Safety and efficacy of autologous progenitor cell transplantation for therapeutic angiogenesis in patients with critical limb ischemia. Circ J. 2007 Feb;71(2):196-201. doi: 10.1253/circj.71.196.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
5. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. desember 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2005
Sist bekreftet
1. august 2003
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 66
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autolog beinmargsmononukleær celleimplantasjon
-
Michael SekelaFullførtKronisk iskemisk hjertesykdomForente stater