- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00145262
TACT-NAGOYA: Angiogénesis Terapéutica Mediante Trasplante de Células
29 de diciembre de 2005 actualizado por: Nagoya University
Estudio de angiogénesis terapéutica mediante trasplante de células (TACT) en Nagoya
Los estudios clínicos han establecido que la implantación de células mononucleares de médula ósea (BM-MNC) o células mononucleares de sangre periférica (PB-MNC) en extremidades isquémicas aumenta la formación de vasos colaterales.
Nosotros, los investigadores de la Universidad de Nagoya, investigamos más a fondo la eficacia y la seguridad de la implantación autóloga de BM-MNC o PB-MNC en pacientes con isquemia grave en las extremidades que no tienen otras opciones terapéuticas alternativas.
También examinamos un posible factor limitante que redujo la eficacia de la angiogénesis terapéutica mediante el trasplante de células (TACT).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Murohara Toyoaki
- Número de teléfono: 81-52-744-2149
- Correo electrónico: murohara@med.nagoya-u.ac.jp
Ubicaciones de estudio
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-
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Nagoya, Japón, 466-8550
- Reclutamiento
- Department of Cardiology, Nagoya University Graduate School of Medicine
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Contacto:
- Toyoaki Murohara, MD, PhD
- Número de teléfono: 81-52-744-2149
- Correo electrónico: murohara@med.nagoya-u.ac.jp
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que tienen isquemia crónica de las extremidades, incluido dolor en reposo, úlceras isquémicas que no cicatrizan o ambas, y que no son candidatos para revascularización quirúrgica o no quirúrgica.
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus mal controlada (hemoglobina A1c [HbA1c] > 6,5% y retinopatía proliferativa)
- Evidencia de enfermedad maligna durante los últimos 5 años
- Sujetos que no pueden sobrevivir más de 1 año con otras complicaciones
- Artritis reumática maligna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Toyoaki Murohara, MD, PhD, Department of Cardiology, Nagoya University Graduate School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tateishi-Yuyama E, Matsubara H, Murohara T, Ikeda U, Shintani S, Masaki H, Amano K, Kishimoto Y, Yoshimoto K, Akashi H, Shimada K, Iwasaka T, Imaizumi T; Therapeutic Angiogenesis using Cell Transplantation (TACT) Study Investigators. Therapeutic angiogenesis for patients with limb ischaemia by autologous transplantation of bone-marrow cells: a pilot study and a randomised controlled trial. Lancet. 2002 Aug 10;360(9331):427-35. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09670-8.
- Kajiguchi M, Kondo T, Izawa H, Kobayashi M, Yamamoto K, Shintani S, Numaguchi Y, Naoe T, Takamatsu J, Komori K, Murohara T. Safety and efficacy of autologous progenitor cell transplantation for therapeutic angiogenesis in patients with critical limb ischemia. Circ J. 2007 Feb;71(2):196-201. doi: 10.1253/circj.71.196.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de diciembre de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2005
Última verificación
1 de agosto de 2003
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 66
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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