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TACT-NAGOYA: Angiogénesis Terapéutica Mediante Trasplante de Células

29 de diciembre de 2005 actualizado por: Nagoya University

Estudio de angiogénesis terapéutica mediante trasplante de células (TACT) en Nagoya

Los estudios clínicos han establecido que la implantación de células mononucleares de médula ósea (BM-MNC) o células mononucleares de sangre periférica (PB-MNC) en extremidades isquémicas aumenta la formación de vasos colaterales. Nosotros, los investigadores de la Universidad de Nagoya, investigamos más a fondo la eficacia y la seguridad de la implantación autóloga de BM-MNC o PB-MNC en pacientes con isquemia grave en las extremidades que no tienen otras opciones terapéuticas alternativas. También examinamos un posible factor limitante que redujo la eficacia de la angiogénesis terapéutica mediante el trasplante de células (TACT).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Nagoya, Japón, 466-8550
        • Reclutamiento
        • Department of Cardiology, Nagoya University Graduate School of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos que tienen isquemia crónica de las extremidades, incluido dolor en reposo, úlceras isquémicas que no cicatrizan o ambas, y que no son candidatos para revascularización quirúrgica o no quirúrgica.

Criterio de exclusión:

  • Diabetes mellitus mal controlada (hemoglobina A1c [HbA1c] > 6,5% y retinopatía proliferativa)
  • Evidencia de enfermedad maligna durante los últimos 5 años
  • Sujetos que no pueden sobrevivir más de 1 año con otras complicaciones
  • Artritis reumática maligna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Toyoaki Murohara, MD, PhD, Department of Cardiology, Nagoya University Graduate School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de diciembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2005

Última verificación

1 de agosto de 2003

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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