TACT-NAGOYA: Terapeutisk angiogenes med hjälp av celltransplantation
29 december 2005 uppdaterad av: Nagoya University
Therapeutic angiogenes Using Cell Transplantation (TACT) Studie vid Nagoya
Kliniska studier har fastställt att implantation av mononukleära benmärgsceller (BM-MNCs) eller perifera mononukleära blodceller (PB-MNCs) i ischemiska extremiteter ökar bildningen av kollaterala kärl.
Vi, utredarna vid Nagoya University, undersökte ytterligare effektiviteten och säkerheten av autolog implantation av BM-MNCs eller PB-MNCs hos patienter med svåra ischemiska extremiteter som inte har några andra alternativa terapeutiska alternativ.
Vi undersökte också en potentiell begränsande faktor som minskade effektiviteten av terapeutisk angiogenes med användning av celltransplantation (TACT).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Murohara Toyoaki
- Telefonnummer: 81-52-744-2149
- E-post: murohara@med.nagoya-u.ac.jp
Studieorter
-
-
-
Nagoya, Japan, 466-8550
- Rekrytering
- Department of Cardiology, Nagoya University Graduate School of Medicine
-
Kontakt:
- Toyoaki Murohara, MD, PhD
- Telefonnummer: 81-52-744-2149
- E-post: murohara@med.nagoya-u.ac.jp
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har kronisk extremitetsischemi, inklusive vilosmärta, icke-läkande ischemiska sår, eller båda, och som inte är kandidater för icke-kirurgisk eller kirurgisk revaskularisering.
Exklusions kriterier:
- Dåligt kontrollerad diabetes mellitus (hemoglobin A1c [HbA1c] > 6,5 % och proliferativ retinopati)
- Bevis på malign sjukdom under de senaste 5 åren
- Försökspersoner som inte kan överleva mer än 1 år med andra komplikationer
- Malign reumatisk artrit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Toyoaki Murohara, MD, PhD, Department of Cardiology, Nagoya University Graduate School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tateishi-Yuyama E, Matsubara H, Murohara T, Ikeda U, Shintani S, Masaki H, Amano K, Kishimoto Y, Yoshimoto K, Akashi H, Shimada K, Iwasaka T, Imaizumi T; Therapeutic Angiogenesis using Cell Transplantation (TACT) Study Investigators. Therapeutic angiogenesis for patients with limb ischaemia by autologous transplantation of bone-marrow cells: a pilot study and a randomised controlled trial. Lancet. 2002 Aug 10;360(9331):427-35. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09670-8.
- Kajiguchi M, Kondo T, Izawa H, Kobayashi M, Yamamoto K, Shintani S, Numaguchi Y, Naoe T, Takamatsu J, Komori K, Murohara T. Safety and efficacy of autologous progenitor cell transplantation for therapeutic angiogenesis in patients with critical limb ischemia. Circ J. 2007 Feb;71(2):196-201. doi: 10.1253/circj.71.196.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2003
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2005
Första postat (Uppskatta)
5 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 december 2005
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2005
Senast verifierad
1 augusti 2003
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 66
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .