TACT-NAGOYA: Terapeutická angiogeneze pomocí buněčné transplantace
29. prosince 2005 aktualizováno: Nagoya University
Studie terapeutické angiogeneze pomocí buněčné transplantace (TACT) v Nagoji
Klinické studie prokázaly, že implantace mononukleárních buněk kostní dřeně (BM-MNC) nebo mononukleárních buněk periferní krve (PB-MNC) do ischemických končetin zvyšuje tvorbu kolaterálních cév.
My, výzkumníci z Nagoyské univerzity, jsme dále zkoumali účinnost a bezpečnost autologní implantace BM-MNC nebo PB-MNC u pacientů s těžkou ischemickou chorobou končetin, kteří nemají žádné jiné alternativní terapeutické možnosti.
Také jsme zkoumali potenciální limitující faktor, který snižoval účinnost terapeutické angiogeneze pomocí buněčné transplantace (TACT).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Murohara Toyoaki
- Telefonní číslo: 81-52-744-2149
- E-mail: murohara@med.nagoya-u.ac.jp
Studijní místa
-
-
-
Nagoya, Japonsko, 466-8550
- Nábor
- Department of Cardiology, Nagoya University Graduate School of Medicine
-
Kontakt:
- Toyoaki Murohara, MD, PhD
- Telefonní číslo: 81-52-744-2149
- E-mail: murohara@med.nagoya-u.ac.jp
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, které mají chronickou ischemii končetin, včetně klidové bolesti, nehojících se ischemických vředů nebo obojího, a kteří nejsou kandidáty na nechirurgickou nebo chirurgickou revaskularizaci.
Kritéria vyloučení:
- Špatně kontrolovaný diabetes mellitus (hemoglobin A1c [HbA1c] > 6,5 % a proliferativní retinopatie)
- Důkazy o maligním onemocnění během posledních 5 let
- Subjekty, které nemohou přežít déle než 1 rok s jinými komplikacemi
- Maligní revmatická artritida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Toyoaki Murohara, MD, PhD, Department of Cardiology, Nagoya University Graduate School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tateishi-Yuyama E, Matsubara H, Murohara T, Ikeda U, Shintani S, Masaki H, Amano K, Kishimoto Y, Yoshimoto K, Akashi H, Shimada K, Iwasaka T, Imaizumi T; Therapeutic Angiogenesis using Cell Transplantation (TACT) Study Investigators. Therapeutic angiogenesis for patients with limb ischaemia by autologous transplantation of bone-marrow cells: a pilot study and a randomised controlled trial. Lancet. 2002 Aug 10;360(9331):427-35. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09670-8.
- Kajiguchi M, Kondo T, Izawa H, Kobayashi M, Yamamoto K, Shintani S, Numaguchi Y, Naoe T, Takamatsu J, Komori K, Murohara T. Safety and efficacy of autologous progenitor cell transplantation for therapeutic angiogenesis in patients with critical limb ischemia. Circ J. 2007 Feb;71(2):196-201. doi: 10.1253/circj.71.196.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
5. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. prosince 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2005
Naposledy ověřeno
1. srpna 2003
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 66
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .