- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00145262
TACT-NAGOYA: Терапевтический ангиогенез с использованием клеточной трансплантации
29 декабря 2005 г. обновлено: Nagoya University
Исследование терапевтического ангиогенеза с использованием клеточной трансплантации (TACT) в Нагое
Клинические исследования установили, что имплантация мононуклеарных клеток костного мозга (BM-MNC) или мононуклеарных клеток периферической крови (PB-MNC) в ишемизированные конечности увеличивает образование коллатеральных сосудов.
Мы, исследователи из Университета Нагоя, дополнительно исследовали эффективность и безопасность аутологичной имплантации BM-MNC или PB-MNC у пациентов с тяжелой ишемией конечностей, у которых нет других альтернативных вариантов лечения.
Мы также исследовали потенциальный ограничивающий фактор, снижающий эффективность терапевтического ангиогенеза с использованием клеточной трансплантации (TACT).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nagoya, Япония, 466-8550
- Рекрутинг
- Department of Cardiology, Nagoya University Graduate School of Medicine
-
Контакт:
- Toyoaki Murohara, MD, PhD
- Номер телефона: 81-52-744-2149
- Электронная почта: murohara@med.nagoya-u.ac.jp
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с хронической ишемией конечностей, включая боль в покое, незаживающие ишемические язвы или и то, и другое, и которые не являются кандидатами на нехирургическую или хирургическую реваскуляризацию.
Критерий исключения:
- Плохо контролируемый сахарный диабет (гемоглобин A1c [HbA1c] > 6,5% и пролиферативная ретинопатия)
- Признаки злокачественного заболевания в течение последних 5 лет
- Субъекты, которые не могут прожить более 1 года с другими осложнениями
- Злокачественный ревматический артрит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Toyoaki Murohara, MD, PhD, Department of Cardiology, Nagoya University Graduate School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tateishi-Yuyama E, Matsubara H, Murohara T, Ikeda U, Shintani S, Masaki H, Amano K, Kishimoto Y, Yoshimoto K, Akashi H, Shimada K, Iwasaka T, Imaizumi T; Therapeutic Angiogenesis using Cell Transplantation (TACT) Study Investigators. Therapeutic angiogenesis for patients with limb ischaemia by autologous transplantation of bone-marrow cells: a pilot study and a randomised controlled trial. Lancet. 2002 Aug 10;360(9331):427-35. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09670-8.
- Kajiguchi M, Kondo T, Izawa H, Kobayashi M, Yamamoto K, Shintani S, Numaguchi Y, Naoe T, Takamatsu J, Komori K, Murohara T. Safety and efficacy of autologous progenitor cell transplantation for therapeutic angiogenesis in patients with critical limb ischemia. Circ J. 2007 Feb;71(2):196-201. doi: 10.1253/circj.71.196.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 декабря 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2005 г.
Последняя проверка
1 августа 2003 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 66
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .