- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00145262
TACT-NAGOYA: Angiogênese Terapêutica Usando Transplante Celular
29 de dezembro de 2005 atualizado por: Nagoya University
Estudo de Angiogênese Terapêutica Usando Transplante de Células (TACT) em Nagoya
Estudos clínicos estabeleceram que a implantação de células mononucleares da medula óssea (BM-MNCs) ou células mononucleares do sangue periférico (PB-MNCs) em membros isquêmicos aumenta a formação de vasos colaterais.
Nós, os pesquisadores da Universidade de Nagoya, investigamos ainda mais a eficácia e a segurança do implante autólogo de BM-MNCs ou PB-MNCs em pacientes com membros isquêmicos graves que não têm outras opções terapêuticas alternativas.
Também examinamos um potencial fator limitante que reduziu a eficácia da angiogênese terapêutica usando transplante de células (TACT).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nagoya, Japão, 466-8550
- Recrutamento
- Department of Cardiology, Nagoya University Graduate School of Medicine
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Contato:
- Toyoaki Murohara, MD, PhD
- Número de telefone: 81-52-744-2149
- E-mail: murohara@med.nagoya-u.ac.jp
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com isquemia crônica dos membros, incluindo dor em repouso, úlceras isquêmicas que não cicatrizam ou ambas, e que não sejam candidatos a revascularização não cirúrgica ou cirúrgica.
Critério de exclusão:
- Diabetes mellitus mal controlado (hemoglobina A1c [HbA1c] > 6,5% e retinopatia proliferativa)
- Evidência de doença maligna durante os últimos 5 anos
- Sujeitos que não podem sobreviver mais de 1 ano com outras complicações
- Artrite reumática maligna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Toyoaki Murohara, MD, PhD, Department of Cardiology, Nagoya University Graduate School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tateishi-Yuyama E, Matsubara H, Murohara T, Ikeda U, Shintani S, Masaki H, Amano K, Kishimoto Y, Yoshimoto K, Akashi H, Shimada K, Iwasaka T, Imaizumi T; Therapeutic Angiogenesis using Cell Transplantation (TACT) Study Investigators. Therapeutic angiogenesis for patients with limb ischaemia by autologous transplantation of bone-marrow cells: a pilot study and a randomised controlled trial. Lancet. 2002 Aug 10;360(9331):427-35. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09670-8.
- Kajiguchi M, Kondo T, Izawa H, Kobayashi M, Yamamoto K, Shintani S, Numaguchi Y, Naoe T, Takamatsu J, Komori K, Murohara T. Safety and efficacy of autologous progenitor cell transplantation for therapeutic angiogenesis in patients with critical limb ischemia. Circ J. 2007 Feb;71(2):196-201. doi: 10.1253/circj.71.196.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
5 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de dezembro de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2005
Última verificação
1 de agosto de 2003
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 66
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