- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00145262
TACT-NAGOYA: Therapeutische Angiogenese mittels Zelltransplantation
29. Dezember 2005 aktualisiert von: Nagoya University
Studie zur therapeutischen Angiogenese mittels Zelltransplantation (TACT) in Nagoya
Klinische Studien haben gezeigt, dass die Implantation von mononukleären Knochenmarkszellen (BM-MNCs) oder mononukleären Zellen des peripheren Blutes (PB-MNCs) in ischämische Gliedmaßen die Bildung von Kollateralgefäßen erhöht.
Wir, die Forscher der Universität Nagoya, haben die Wirksamkeit und Sicherheit der autologen Implantation von BM-MNCs oder PB-MNCs bei Patienten mit schweren ischämischen Gliedmaßen, die keine anderen alternativen Therapiemöglichkeiten haben, weiter untersucht.
Wir untersuchten auch einen potenziell limitierenden Faktor, der die Wirksamkeit der therapeutischen Angiogenese mittels Zelltransplantation (TACT) verringerte.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nagoya, Japan, 466-8550
- Rekrutierung
- Department of Cardiology, Nagoya University Graduate School of Medicine
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Kontakt:
- Toyoaki Murohara, MD, PhD
- Telefonnummer: 81-52-744-2149
- E-Mail: murohara@med.nagoya-u.ac.jp
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit chronischer Extremitätenischämie, einschließlich Ruheschmerzen, nicht heilenden ischämischen Geschwüren oder beidem, und die nicht für eine nichtchirurgische oder chirurgische Revaskularisierung in Frage kommen.
Ausschlusskriterien:
- Schlecht eingestellter Diabetes mellitus (Hämoglobin A1c [HbA1c] > 6,5 % und proliferative Retinopathie)
- Hinweise auf eine bösartige Erkrankung in den letzten 5 Jahren
- Probanden, die aufgrund anderer Komplikationen nicht länger als 1 Jahr überleben können
- Bösartige rheumatische Arthritis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Toyoaki Murohara, MD, PhD, Department of Cardiology, Nagoya University Graduate School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tateishi-Yuyama E, Matsubara H, Murohara T, Ikeda U, Shintani S, Masaki H, Amano K, Kishimoto Y, Yoshimoto K, Akashi H, Shimada K, Iwasaka T, Imaizumi T; Therapeutic Angiogenesis using Cell Transplantation (TACT) Study Investigators. Therapeutic angiogenesis for patients with limb ischaemia by autologous transplantation of bone-marrow cells: a pilot study and a randomised controlled trial. Lancet. 2002 Aug 10;360(9331):427-35. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09670-8.
- Kajiguchi M, Kondo T, Izawa H, Kobayashi M, Yamamoto K, Shintani S, Numaguchi Y, Naoe T, Takamatsu J, Komori K, Murohara T. Safety and efficacy of autologous progenitor cell transplantation for therapeutic angiogenesis in patients with critical limb ischemia. Circ J. 2007 Feb;71(2):196-201. doi: 10.1253/circj.71.196.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Dezember 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2005
Zuletzt verifiziert
1. August 2003
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 66
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